1.0MSC MEDhttps://www.mscmed.com.br/enadminhttps://www.mscmed.com.br/en/author/admin/ATENÇÃO PARA A REVALIDAÇÃO DE REGISTROS - MSC MEDrich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="LJkLHrpaDq"><a href="https://www.mscmed.com.br/en/2022/02/15/atencao-para-a-revalidacao-de-registros/">ATTENTION FOR RECORD REVALIDATION</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://www.mscmed.com.br/en/2022/02/15/atencao-para-a-revalidacao-de-registros/embed/#?secret=LJkLHrpaDq" width="600" height="338" title="“ATENÇÃO PARA A REVALIDAÇÃO DE REGISTROS” — MSC MED" data-secret="LJkLHrpaDq" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript">
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</script>https://www.mscmed.com.br/wp-content/uploads/2022/02/BANNER-BLOG_REVALIDACAO-REGISTRO.png873364Em Janeiro de 2018, a validade dos registros de dispositivos médicos passou de 05 anos para 10 anos, após a publicação da RDC 211/2018. Assim, os registros concedidos ou revalidados em 2013, que iriam precisar ser revalidados em 2018, já que iria vencer o prazo de 05 anos, tiveram a sua validade estendida para 10 anos. Assim, apenas em 2023 seria necessário renová-los. Isso significa que há cinco anos a ANVISA não recebe um único pedido de revalidação de registro de dispositivos médicos. Isso está prestes a mudar. O prazo para a solicitação de revalidação de registro é de entre 06 meses a 12 meses de antecedência em relação ao vencimento. Assim, os registros vencendo em 2023 já podem ter solicitado o pedido de revalidação. Porém, ATENÇÃO! De 2013 para cá muita coisa mudou, e é importante REVISAR os registros para a submissão do pedido de revalidação. Algumas regras mudaram e é importante notá-las antes de submeter os pedidos para renovar os seus registros. Sugerimos que essa análise seja feita com antecedência! Algumas questões que valem a pena serem revisadas e atualizadas na submissão do seu pedido de revalidação: Avaliação Clínica Gerenciamento de Riscos Ensaios de performance e estabilidade Agrupamento para registro sanitário A MSC MED irá realizar uma força-tarefa de revisão de registros que irão vencer em 2023. Se você tem em seu portfólio registros nessa situação, não deixe de fazer contato conosco.