1.0MSC MEDhttps://www.mscmed.com.br/enadminhttps://www.mscmed.com.br/en/author/admin/rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="n4RL1xkPcC"><a href="https://www.mscmed.com.br/en/artigos/">Articles</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://www.mscmed.com.br/en/artigos/embed/#?secret=n4RL1xkPcC" width="600" height="338" title="“Artigos” — MSC MED" data-secret="n4RL1xkPcC" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! 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A nova resolução substitui a antiga RDC 546/2021, que por sua vez havia substituído, sem muitas mudanças, a RDC 56/2001.  Diferente da RDC 546/2021, a nova RDC 848/2024 traz alterações consideráveis em relação a sua antecessora. Seguem alguns… Leia Mais Estabilidade de Implantes Cirúrgicos: atualização de conceitos & nova norma em elaboração na ABNT 11 de abril de 2024 “Estabilidade” é um assunto relevante para a comprovação de segurança e eficácia de dispositivos médicos. Quando falamos de aprovação de um produto pela Anvisa, é um assunto obrigatório de acordo com a RDC 751/2022 (Capítulo 3 do Dossiê Técnico), bem como na recém publicada RDC 848/2024. O mesmo vale para outros reguladores do mercado de dispositivos médicos ao redor do mundo. Porém, as preocupações e conceitos referentes à… Leia Mais Segurança e Eficácia em Dispositivos Médicos Customizados: entenda as exigências da ANVISA 22 de março de 2024 A Medicina Personalizada está em pleno desenvolvimento. Uma de suas aplicações é de produtos médicos customizados de acordo com a anatomia de cada paciente, como placas para cranioplastia que mantêm a simetria craniana, próteses de joelho que seguem a anatomia dos côndilos do paciente e guias para procedimentos cirúrgicos mais precisos. A ANVISA foi pioneira na regulação deste tipo de produto do cenário internacional, estabelecendo resoluções como a… Leia Mais Anterior123Próximo Ver Todos Normas Técnicas Confira artigos dentro dessa categoria tão relevante.   Back Normas Técnicas Elementos Finitos Usabilidade Avaliação Mecânica Equipamentos Médicos Estabilidade Dispositivos Médicos Personalizados MSC MED Segurança e Desempenho – Conheça a Nova RDC 848/2024 Com a publicação da RDC 848/20214, a Anvisa atualizou o regulamento relativo aos requisitos essenciais de segurança e desempenho aplicáveis… Ler o artigo completo Mudanças na Norma ISO 21535 | Prótese de Quadril Foi publicada uma nova versão da Norma ISO 21535, sobre implantes para substituição de quadril, com grandes alterações. Estamos prevendo… Ler o artigo completo Prazos e Taxas da Anvisa: suas principais dúvidas respondidas aqui! Uma dúvida muito comum e que recebemos diariamente de nossos clientes, tanto fabricantes quanto importadores e distribuidores de dispositivos médicos… Ler o artigo completo Carregar Mais End of Content. Procura uma solução diferenciada? Entre em contato, nossa equipe comercial tem a solução certa para você! Fale conoscohttps://www.mscmed.com.br/wp-content/uploads/elementor/thumbs/Blog-MSC-MED-2-qqkg1xrz2x2svc8v4cn4ozkw75j84tko9u3uuc85o8.jpg