{"version":"1.0","provider_name":"MSC MED","provider_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en","author_name":"MSC MED","author_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/author\/heitor\/","title":"O futuro computacional do projeto de Dispositivos M\u00e9dicos - MSC MED","type":"rich","width":600,"height":338,"html":"<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"LF7mQW8cae\"><a href=\"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2018\/06\/19\/o-futuro-computacional-do-projeto-de-dispositivos-medicos\/\">O futuro computacional do projeto de Dispositivos M\u00e9dicos<\/a><\/blockquote><iframe sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" src=\"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2018\/06\/19\/o-futuro-computacional-do-projeto-de-dispositivos-medicos\/embed\/#?secret=LF7mQW8cae\" width=\"600\" height=\"338\" title=\"&#8220;O futuro computacional do projeto de Dispositivos M\u00e9dicos&#8221; &#8212; MSC MED\" data-secret=\"LF7mQW8cae\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" class=\"wp-embedded-content\"><\/iframe><script type=\"text\/javascript\">\n\/* <![CDATA[ *\/\n\/*! This file is auto-generated *\/\n!function(d,l){\"use strict\";l.querySelector&&d.addEventListener&&\"undefined\"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!\/[^a-zA-Z0-9]\/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),c=new RegExp(\"^https?:$\",\"i\"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display=\"none\";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute(\"style\"),\"height\"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):\"link\"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute(\"src\")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener(\"message\",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll(\"iframe.wp-embedded-content\"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute(\"data-secret\"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+=\"#?secret=\"+t,e.setAttribute(\"data-secret\",t)),e.contentWindow.postMessage({message:\"ready\",secret:t},\"*\")},!1)))}(window,document);\n\/\/# sourceURL=https:\/\/www.mscmed.com.br\/wp-includes\/js\/wp-embed.min.js\n\/* ]]> *\/\n<\/script>","thumbnail_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/wp-content\/uploads\/2018\/06\/futuro.jpg","thumbnail_width":873,"thumbnail_height":364,"description":"Como a simula\u00e7\u00e3o computacional vem ajudando os fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos a melhorarem o design e acelerarem a comercializa\u00e7\u00e3o. As ferramentas de modelagem computacional e simula\u00e7\u00e3o tornaram-se grandes aliados para o sucesso no projeto e na fabrica\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos. Apesar de aplica\u00e7\u00f5es para as ci\u00eancias da vida estarem nos est\u00e1gios iniciais de desenvolvimento, eles est\u00e3o come\u00e7ando a produzir resultados relevantes. Estas ferramentas est\u00e3o se tornando n\u00e3o apenas mais sofisticadas, mas tamb\u00e9m mais f\u00e1ceis de usar. De acordo com a Revista Medical Design Briefs (Abril\/2018), a FDA est\u00e1 interessada em encorajar novos m\u00e9todos de modelagem e simula\u00e7\u00e3o para acelerar o ritmo da inova\u00e7\u00e3o nas ci\u00eancias da vida. Certamente isto ter\u00e1 consequ\u00eancias de longo alcance para o projeto, o desenvolvimento e a aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria de produtos. Desafios de projeto H\u00e1 uma s\u00e9rie de desafios atualmente enfrentados pelos desenvolvedores e fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos. Dentre estes, alguns merecem destaque. O primeiro \u00e9 aquele relacionado aos custos de desenvolvimento. O uso de ferramentas computacionais permite realizar avalia\u00e7\u00f5es comparativas de desempenho frente a diferentes escolhas de projeto sem precisar da fabrica\u00e7\u00e3o de um \u00fanico prot\u00f3tipo. \u00c9 justamente na etapa de projeto onde as ferramentas num\u00e9ricas de an\u00e1lise apresentam seu maior potencial de exprimir o melhor desempenho pretendido de um dispositivo com o menor custo poss\u00edvel. O segundo \u00e9 garantir que tal desenvolvimento seja eficaz, isto \u00e9, que ele possa ser efetivamente aplic\u00e1vel \u200b\u200b\u00e0 popula\u00e7\u00e3o. Historicamente, os desenvolvimentos t\u00eam sido pautados pela busca de solu\u00e7\u00f5es a problemas gen\u00e9ricos da popula\u00e7\u00e3o, sendo que a aplicabilidade desta solu\u00e7\u00e3o a um individuo espec\u00edfico depende da experi\u00eancia e conhecimento cl\u00ednico do m\u00e9dico interveniente. Agora estamos chegando ao ponto em que dispositivos e tratamentos podem ser personalizados de acordo com as caracter\u00edsticas de um indiv\u00edduo, dependendo para isto de t\u00e9cnicas computacionais de tratamento de imagens e an\u00e1lises num\u00e9ricas espec\u00edficas para o caso tratado. O terceiro desafio \u00e9 a necessidade de desenvolver solu\u00e7\u00f5es em tempos mais curtos. Fica assim claro que os processos tradicionais, que envolvem experimentos de bancada, testes em animais e estudos cl\u00ednicos t\u00edpicos, podem e devem ser potencializados por avalia\u00e7\u00f5es previas realizadas em forma virtual utilizando ferramentas computacionais de imagens e an\u00e1lise num\u00e9rica. Posicionamento da FDA. A FDA vem incentivando a ado\u00e7\u00e3o de novas tecnologias de modelagem e simula\u00e7\u00e3o para avalia\u00e7\u00e3o de solu\u00e7\u00f5es e desta forma acelerar o ritmo da inova\u00e7\u00e3o. J\u00e1 h\u00e1 algum tempo a ag\u00eancia aceita dados de simula\u00e7\u00e3o como elementos de comprova\u00e7\u00e3o para aprova\u00e7\u00e3o de dispositivos. \u00c9 claro que, para garantir que essa ado\u00e7\u00e3o seja feita de maneira consistente, a FDA tamb\u00e9m est\u00e1 trabalhando para refinar diretrizes importantes, como\u00a0verifica\u00e7\u00e3o e valida\u00e7\u00e3o destes modelos, para garantir que as simula\u00e7\u00f5es sejam realizadas de maneira sistem\u00e1tica e controlada. A FDA est\u00e1 trabalhando em dire\u00e7\u00e3o a um futuro em que metade ou mais dos dados enviados para aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria venham de modelagem computacional, pacientes virtuais ou ensaios cl\u00ednicos virtuais. Quer saber mais sobre simula\u00e7\u00e3o computacional de dispositivos m\u00e9dicos? Assista nosso webinar gratuito sobre como utilizar essa ferramenta na fase regulat\u00f3ria de projeto!"}