{"version":"1.0","provider_name":"MSC MED","provider_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en","author_name":"MSC MED","author_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/author\/heitor\/","title":"Avalia\u00e7\u00e3o Cl\u00ednica - MSC MED","type":"rich","width":600,"height":338,"html":"<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"NkaBf66xMy\"><a href=\"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2020\/04\/16\/avaliacao-clinica\/\">Clinical Evaluation<\/a><\/blockquote><iframe sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" src=\"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2020\/04\/16\/avaliacao-clinica\/embed\/#?secret=NkaBf66xMy\" width=\"600\" height=\"338\" title=\"&#8220;Avalia\u00e7\u00e3o Cl\u00ednica&#8221; &#8212; MSC MED\" data-secret=\"NkaBf66xMy\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" class=\"wp-embedded-content\"><\/iframe><script type=\"text\/javascript\">\n\/* <![CDATA[ *\/\n\/*! This file is auto-generated *\/\n!function(d,l){\"use strict\";l.querySelector&&d.addEventListener&&\"undefined\"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!\/[^a-zA-Z0-9]\/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),c=new RegExp(\"^https?:$\",\"i\"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display=\"none\";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute(\"style\"),\"height\"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):\"link\"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute(\"src\")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener(\"message\",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll(\"iframe.wp-embedded-content\"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute(\"data-secret\"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+=\"#?secret=\"+t,e.setAttribute(\"data-secret\",t)),e.contentWindow.postMessage({message:\"ready\",secret:t},\"*\")},!1)))}(window,document);\n\/\/# sourceURL=https:\/\/www.mscmed.com.br\/wp-includes\/js\/wp-embed.min.js\n\/* ]]> *\/\n<\/script>","thumbnail_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/BANNER-BLOG.png","thumbnail_width":873,"thumbnail_height":364,"description":"Avalia\u00e7\u00e3o Cl\u00ednica, Investiga\u00e7\u00e3o Cl\u00ednica, Avalia\u00e7\u00e3o Pr\u00e9-Cl\u00ednica Os nomes s\u00e3o parecidos, mas o significado \u00e9 bem diferente Avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica: Avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica \u00e9 a avalia\u00e7\u00e3o e an\u00e1lise de dados cl\u00ednicos pertencentes a um dispositivo m\u00e9dico e a sua tecnologia, a fim de verificar a seguran\u00e7a e o desempenho do dispositivo. A avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica \u00e9 baseada em uma an\u00e1lise abrangente dos dados cl\u00ednicos dispon\u00edveis relevantes para o uso pretendido do dispositivo em quest\u00e3o, incluindo desempenho cl\u00ednico e dados de seguran\u00e7a. Isso inclui dados espec\u00edficos para o dispositivo em quest\u00e3o, bem como dados relacionados a dispositivos reivindicados como compar\u00e1veis pelo fabricante. Ao final do processo de levantamento de dados cl\u00ednicos, uma an\u00e1lise desse dados leva a uma conclus\u00e3o: ser\u00e1 necess\u00e1rio ou n\u00e3o realizar uma investiga\u00e7\u00e3o cl\u00ednica? Assim, uma investiga\u00e7\u00e3o cl\u00ednica poder\u00e1 ser realizada como parte da avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica. Investiga\u00e7\u00e3o cl\u00ednica:&nbsp;Investiga\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas de dispositivos m\u00e9dicos s\u00e3o pesquisas realizadas diretamente em seres humanos. O dispositivo a ser investigado pode ser um novo dispositivo m\u00e9dico ou um dispositivo m\u00e9dico conhecido j\u00e1 colocado no mercado. Esses estudos s\u00e3o controlados e devem ser aprovados por um comit\u00ea de \u00e9tica em pesquisa. Em estudos prospectivos, medidas validadas baseadas em resultado cl\u00ednico (clinician-based outcome measures) s\u00e3o frequentemente utilizadas, tais como o Harris Hip Score ou &nbsp;o Knee Society Clinical Rating System, para artroplastia de quadril e de joelho, respectivamente. Por\u00e9m, \u00e9 poss\u00edvel realizar estudos retrospectivos &#8211; mais simples &#8211; aproveitando uma s\u00e9rie de casos que j\u00e1 foram realizados e com base nos dados dispon\u00edveis. Avalia\u00e7\u00e3o pr\u00e9-cl\u00ednica:\u00a0A avalia\u00e7\u00e3o pr\u00e9-cl\u00ednica \u00e9 o processo que compreende a sele\u00e7\u00e3o de testes in vitro e de bancada, a realiza\u00e7\u00e3o dos ensaios e a avalia\u00e7\u00e3o dos resultados, comparando-os com crit\u00e9rios de aceita\u00e7\u00e3o. Envolve desde ensaios mec\u00e2nicos e biol\u00f3gicos, a testes de tempo de prateleira (shelf-life), embalagem, estabilidade, compatibilidade em ambiente de resson\u00e2ncia magn\u00e9tica, entre outros. Diferentemente da avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica, que pode ser realizada com dados cl\u00ednicos de dispositivos similares, a avalia\u00e7\u00e3o pr\u00e9-cl\u00ednica deve ser realizada diretamente no projeto do dispositivo espec\u00edfico em quest\u00e3o. N\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel realizar uma avalia\u00e7\u00e3o pr\u00e9-cl\u00ednica apenas em dispositivos reivindicados como compar\u00e1veis. A MSC MED atua nas tr\u00eas frentes, oferecendo ao mercado de fabricantes e importadores de dispositivos m\u00e9dicos os servi\u00e7os de Avalia\u00e7\u00e3o Cl\u00ednica, Avalia\u00e7\u00e3o Pr\u00e9-cl\u00ednica e Investiga\u00e7\u00e3o Cl\u00ednica, com foco em dispositivos m\u00e9dicos, bem como consultoria, auditoria e treinamentos sobre estes temas.&nbsp;"}