{"version":"1.0","provider_name":"MSC MED","provider_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en","author_name":"MSC MED","author_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/author\/heitor\/","title":"Gerenciamento de Riscos (ISO 14971:2019) - MSC MED","type":"rich","width":600,"height":338,"html":"<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"aiprbjKYGw\"><a href=\"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2021\/03\/22\/gerenciamento-de-riscos-iso-149712019\/\">Gerenciamento de Riscos (ISO 14971:2019)<\/a><\/blockquote><iframe sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" src=\"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2021\/03\/22\/gerenciamento-de-riscos-iso-149712019\/embed\/#?secret=aiprbjKYGw\" width=\"600\" height=\"338\" title=\"&#8220;Gerenciamento de Riscos (ISO 14971:2019)&#8221; &#8212; MSC MED\" data-secret=\"aiprbjKYGw\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" class=\"wp-embedded-content\"><\/iframe><script type=\"text\/javascript\">\n\/* <![CDATA[ *\/\n\/*! This file is auto-generated *\/\n!function(d,l){\"use strict\";l.querySelector&&d.addEventListener&&\"undefined\"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!\/[^a-zA-Z0-9]\/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),c=new RegExp(\"^https?:$\",\"i\"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display=\"none\";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute(\"style\"),\"height\"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):\"link\"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute(\"src\")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener(\"message\",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll(\"iframe.wp-embedded-content\"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute(\"data-secret\"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+=\"#?secret=\"+t,e.setAttribute(\"data-secret\",t)),e.contentWindow.postMessage({message:\"ready\",secret:t},\"*\")},!1)))}(window,document);\n\/\/# sourceURL=https:\/\/www.mscmed.com.br\/wp-includes\/js\/wp-embed.min.js\n\/* ]]> *\/\n<\/script>","thumbnail_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/BANNER-BLOG-4.png","thumbnail_width":873,"thumbnail_height":364,"description":"A ISO 14971 fornece um processo completo para os fabricantes identificarem perigos de um dispositivo m\u00e9dico, avaliar os riscos associados e control\u00e1-los. Esta nova edi\u00e7\u00e3o, a ISO 14971: 2019 \u00e9 composta por 10 cl\u00e1usulas e tr\u00eas anexos (informativos), est\u00e1 alinhada com os requisitos gerais de seguran\u00e7a e desempenho dentro da nova regulamenta\u00e7\u00e3o europeia: EU MDR e EU IVDR. A ISO 14971 foi atualizada em dezembro de 2019, e pode ser necess\u00e1rio adequar seus projetos. Embora as altera\u00e7\u00f5es recentes tenham visado sobretudo esclarecer conceitos e nenhuma altera\u00e7\u00e3o tenha sido feita no processo geral para conduzir o gerenciamento de risco, os fabricantes ainda precisam considerar as normas espec\u00edficas de cada dispositivo. Ainda, a atualiza\u00e7\u00e3o inspira cuidados pontuais, como por exemplo a previs\u00e3o de revis\u00e3o peri\u00f3dica do gerenciamento de risco para cada produto. Podemos auxiliar a sua organiza\u00e7\u00e3o na atualiza\u00e7\u00e3o, elabora\u00e7\u00e3o ou revis\u00e3o de Gerenciamentos de Riscos. Fa\u00e7a contato!"}