{"version":"1.0","provider_name":"MSC MED","provider_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en","author_name":"admin","author_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/author\/admin\/","title":"AVALIA\u00c7\u00c3O BIOL\u00d3GICA - ISO10993 - MSC MED","type":"rich","width":600,"height":338,"html":"<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"NXMCTxdkuK\"><a href=\"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2022\/03\/15\/avaliacao-biologica-iso10993\/\">BIOLOGICAL ASSESSMENT - ISO10993<\/a><\/blockquote><iframe sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" src=\"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2022\/03\/15\/avaliacao-biologica-iso10993\/embed\/#?secret=NXMCTxdkuK\" width=\"600\" height=\"338\" title=\"&#8220;AVALIA\u00c7\u00c3O BIOL\u00d3GICA &#8211; ISO10993&#8221; &#8212; MSC MED\" data-secret=\"NXMCTxdkuK\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" class=\"wp-embedded-content\"><\/iframe><script type=\"text\/javascript\">\n\/* <![CDATA[ *\/\n\/*! This file is auto-generated *\/\n!function(d,l){\"use strict\";l.querySelector&&d.addEventListener&&\"undefined\"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!\/[^a-zA-Z0-9]\/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),c=new RegExp(\"^https?:$\",\"i\"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display=\"none\";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute(\"style\"),\"height\"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):\"link\"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute(\"src\")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener(\"message\",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll(\"iframe.wp-embedded-content\"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute(\"data-secret\"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+=\"#?secret=\"+t,e.setAttribute(\"data-secret\",t)),e.contentWindow.postMessage({message:\"ready\",secret:t},\"*\")},!1)))}(window,document);\n\/\/# sourceURL=https:\/\/www.mscmed.com.br\/wp-includes\/js\/wp-embed.min.js\n\/* ]]> *\/\n<\/script>","thumbnail_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/BANNER-BLOG_AVALIACAO-BIOLOGICA.png","thumbnail_width":873,"thumbnail_height":364,"description":"O termo &#8220;biocompatibilidade&#8221; pode ser definido como a habilidade de um material, ou conjunto de materiais, desempenhar sua fun\u00e7\u00e3o gerando uma resposta biol\u00f3gica apropriada em seu hospedeiro, em uma situa\u00e7\u00e3o espec\u00edfica. A ambiguidade do termo reflete o desenvolvimento cont\u00ednuo de avalia\u00e7\u00f5es sobre como os biomateriais interagem com o corpo humano e, finalmente, como essas intera\u00e7\u00f5es determinam o sucesso cl\u00ednico de um dispositivo m\u00e9dico. Segundo a regula\u00e7\u00e3o e a normatiza\u00e7\u00e3o atual, a determina\u00e7\u00e3o da biocompatibilidade de dispositivos m\u00e9dicos deve ser estabelecida por meio de um gerenciamento de riscos biol\u00f3gicos, seguindo os preceitos da norma ISO 10993-1. Esse processo \u00e9 realizado por meio de uma matriz decis\u00f3ria que leva em conta a mat\u00e9ria prima do produto, os processos de fabrica\u00e7\u00e3o, o m\u00e9todo de esteriliza\u00e7\u00e3o, o design e as caracter\u00edsticas de superf\u00edcie, o local de aplica\u00e7\u00e3o no corpo, entre outras quest\u00f5es. Muitas vezes, pode ser necess\u00e1rio realizar ensaios biol\u00f3gicos, in vitro ou in vivo (em animais), de acordo com as partes aplic\u00e1veis da norma ISO 10993. Esse mapeamento \u00e9 relevante para a garantia de que produtos n\u00e3o causem efeitos biol\u00f3gicos indesej\u00e1veis, como irrita\u00e7\u00e3o e alergias, ou at\u00e9 efeitos mais graves, como carcinogenicidade, genotoxicidade ou toxicidade. Pode-se afirmar que a biocompatibilidade \u00e9 garantida n\u00e3o apenas por resultados satisfat\u00f3rios de ensaios pr\u00e9-cl\u00ednicos, mas principalmente por meio de um projeto e de processos de fabrica\u00e7\u00e3o que controlam os riscos biol\u00f3gicos de forma bem documentada. A MSC MED conta com uma rede de especialistas que inclui profissionais experientes em an\u00e1lise de riscos biol\u00f3gicos para dispositivos m\u00e9dicos. Conte conosco."}