{"version":"1.0","provider_name":"MSC MED","provider_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en","author_name":"admin","author_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/author\/admin\/","title":"Renova\u00e7\u00e3o Autom\u00e1tica de BPF - MSC MED","type":"rich","width":600,"height":338,"html":"<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"z5etVKnMYq\"><a href=\"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2023\/04\/26\/renovacao-automatica-de-bpf\/\">Renova\u00e7\u00e3o Autom\u00e1tica de BPF<\/a><\/blockquote><iframe sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" src=\"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2023\/04\/26\/renovacao-automatica-de-bpf\/embed\/#?secret=z5etVKnMYq\" width=\"600\" height=\"338\" title=\"&#8220;Renova\u00e7\u00e3o Autom\u00e1tica de BPF&#8221; &#8212; MSC MED\" data-secret=\"z5etVKnMYq\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" class=\"wp-embedded-content\"><\/iframe><script type=\"text\/javascript\">\n\/* <![CDATA[ *\/\n\/*! This file is auto-generated *\/\n!function(d,l){\"use strict\";l.querySelector&&d.addEventListener&&\"undefined\"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!\/[^a-zA-Z0-9]\/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),c=new RegExp(\"^https?:$\",\"i\"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display=\"none\";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute(\"style\"),\"height\"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):\"link\"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute(\"src\")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener(\"message\",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll(\"iframe.wp-embedded-content\"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute(\"data-secret\"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+=\"#?secret=\"+t,e.setAttribute(\"data-secret\",t)),e.contentWindow.postMessage({message:\"ready\",secret:t},\"*\")},!1)))}(window,document);\n\/\/# sourceURL=https:\/\/www.mscmed.com.br\/wp-includes\/js\/wp-embed.min.js\n\/* ]]> *\/\n<\/script>","thumbnail_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Blog-MSC-MED.png","thumbnail_width":2240,"thumbnail_height":1000,"description":"O Certificado de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (CBPF) de Fabricante de Dispositivo M\u00e9dico \u00e9 v\u00e1lido por 2 anos. Assim, \u00e9 necess\u00e1rio solicitar a renova\u00e7\u00e3o periodicamente. No entanto, \u00e9 preciso aten\u00e7\u00e3o especial aos prazos, j\u00e1 que para ter direito \u00e0 revalida\u00e7\u00e3o autom\u00e1tica e, consequentemente, manter a certifica\u00e7\u00e3o sem interrup\u00e7\u00e3o \u00e9 imprescind\u00edvel atender aos requisitos determinados pela ANVISA. De acordo com a Resolu\u00e7\u00e3o 497\/2021, os pedidos de renova\u00e7\u00e3o de CBPF devem ser protocolados no espa\u00e7o de tempo adequado, que \u00e9 entre 270 e 180 dias ANTES do vencimento do certificado vigente. IMPORTANTE: \u00e9 necess\u00e1rio contar os dias, 180 dias n\u00e3o \u00e9 necessariamente 6 meses, pois alguns meses tem 31 dias. Ressaltamos ainda que de ambos os lados h\u00e1 direitos e deveres conforme consta na RDC 497\/2021: Art. 37. Para que haja Certifica\u00e7\u00e3o sem interrup\u00e7\u00e3o de continuidade com a Certifica\u00e7\u00e3o em vigor, a peti\u00e7\u00e3o de Certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas deve ser protocolada no lapso temporal compreendido entre 270 (duzentos e setenta) e 180 (cento e oitenta) dias antes do vencimento do Certificado vigente. Art. 38. Na hip\u00f3tese dos artigos 36 e 37, avaliados os requisitos t\u00e9cnicos e de protocolo dispostos nesta Resolu\u00e7\u00e3o, deve a Anvisa manifestar-se quanto ao deferimento ou indeferimento da nova certifica\u00e7\u00e3o at\u00e9 a data de vencimento do Certificado. Art. 39. A aus\u00eancia de manifesta\u00e7\u00e3o, disposta no art. 38, enseja a publica\u00e7\u00e3o pela \u00e1rea t\u00e9cnica da renova\u00e7\u00e3o autom\u00e1tica do Certificado at\u00e9 a data de vencimento do Certificado vigente. Portanto, se a empresa cumpriu com os prazos acima, ainda que haja alguma exig\u00eancia, o entendimento das resolu\u00e7\u00f5es atuais \u00e9 que a ANVISA precisa decidir por deferimento ou indeferimento at\u00e9 o prazo de vencimento do certificado. Cabe refor\u00e7ar que: &#8220;A renova\u00e7\u00e3o autom\u00e1tica do Certificado n\u00e3o exclui a possibilidade de sua an\u00e1lise e do seu eventual cancelamento, igualmente autom\u00e1tico, a qualquer momento, caso seja comprovado que o estabelecimento n\u00e3o cumpre os requisitos de Boas Pr\u00e1ticas necess\u00e1rios \u00e0 comercializa\u00e7\u00e3o do produto.&#8221; (Cl\u00e1usula 1a., art. 39) Ainda em d\u00favidas quanto \u00e0 renova\u00e7\u00e3o do Certificado de BPF? Fale com um de nossos especialistas:\u00a0https:\/\/bit.ly\/3Ac84VG"}