{"version":"1.0","provider_name":"MSC MED","provider_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en","author_name":"admin","author_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/author\/admin\/","title":"Artigos - MSC MED","type":"rich","width":600,"height":338,"html":"<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"5f3k3jDdWd\"><a href=\"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/artigos\/\">Articles<\/a><\/blockquote><iframe sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" src=\"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/artigos\/embed\/#?secret=5f3k3jDdWd\" width=\"600\" height=\"338\" title=\"&#8220;Artigos&#8221; &#8212; MSC MED\" data-secret=\"5f3k3jDdWd\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" class=\"wp-embedded-content\"><\/iframe><script type=\"text\/javascript\">\n\/* <![CDATA[ *\/\n\/*! This file is auto-generated *\/\n!function(d,l){\"use strict\";l.querySelector&&d.addEventListener&&\"undefined\"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!\/[^a-zA-Z0-9]\/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),c=new RegExp(\"^https?:$\",\"i\"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display=\"none\";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute(\"style\"),\"height\"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):\"link\"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute(\"src\")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener(\"message\",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll(\"iframe.wp-embedded-content\"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute(\"data-secret\"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+=\"#?secret=\"+t,e.setAttribute(\"data-secret\",t)),e.contentWindow.postMessage({message:\"ready\",secret:t},\"*\")},!1)))}(window,document);\n\/\/# sourceURL=https:\/\/www.mscmed.com.br\/wp-includes\/js\/wp-embed.min.js\n\/* ]]> *\/\n<\/script>","description":"Artigos All Curso Dicas Evento Eventos Implantes Inova\u00e7\u00e3o Tecnol\u00f3gica Insights Insights de Registros Nacionais MRI Not\u00edcias Orthopedic Regula\u00e7\u00e3o &nbsp;&nbsp;Back Normas T\u00e9cnicas Elementos Finitos Usabilidade Avalia\u00e7\u00e3o Mec\u00e2nica Equipamentos M\u00e9dicos Estabilidade Dispositivos M\u00e9dicos Personalizados MSC MED &nbsp;&nbsp;Back Biocompatibilidade &nbsp;&nbsp;Back Implantes e Produtos Cir\u00fargicos &nbsp;&nbsp;Back Regula\u00e7\u00e3o e Certifica\u00e7\u00e3o &nbsp;&nbsp;Back Tecnologia e Inova\u00e7\u00e3o Seguran\u00e7a e Desempenho &#8211; Conhe\u00e7a a Nova RDC 848\/2024 2 de julho de 2024 Com a publica\u00e7\u00e3o da RDC 848\/20214, a Anvisa atualizou o regulamento relativo aos requisitos essenciais de seguran\u00e7a e desempenho aplic\u00e1veis aos dispositivos m\u00e9dicos e dispositivos m\u00e9dicos para diagn\u00f3stico in vitro (IVD). A nova resolu\u00e7\u00e3o substitui a antiga RDC 546\/2021, que por sua vez havia substitu\u00eddo, sem muitas mudan\u00e7as, a RDC 56\/2001.\u00a0\u00a0Diferente da RDC 546\/2021, a nova RDC 848\/2024 traz altera\u00e7\u00f5es consider\u00e1veis em rela\u00e7\u00e3o a sua antecessora. Seguem alguns&#8230; Leia Mais Estabilidade de Implantes Cir\u00fargicos: atualiza\u00e7\u00e3o de conceitos &#038; nova norma em elabora\u00e7\u00e3o na ABNT 11 de abril de 2024 &#8220;Estabilidade&#8221; \u00e9 um assunto relevante para a comprova\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia de dispositivos m\u00e9dicos. Quando falamos de aprova\u00e7\u00e3o de um produto pela Anvisa, \u00e9 um assunto obrigat\u00f3rio de acordo com a RDC 751\/2022 (Cap\u00edtulo 3 do Dossi\u00ea T\u00e9cnico), bem como na rec\u00e9m publicada RDC 848\/2024. O mesmo vale para outros reguladores do mercado de dispositivos m\u00e9dicos ao redor do mundo. Por\u00e9m, as preocupa\u00e7\u00f5es e conceitos referentes \u00e0&#8230; Leia Mais Seguran\u00e7a e Efic\u00e1cia em Dispositivos M\u00e9dicos Customizados: entenda as exig\u00eancias da ANVISA 22 de mar\u00e7o de 2024 A Medicina Personalizada est\u00e1 em pleno desenvolvimento. Uma de suas aplica\u00e7\u00f5es \u00e9 de produtos m\u00e9dicos customizados de acordo com a anatomia de cada paciente, como placas para cranioplastia que mant\u00eam a simetria craniana, pr\u00f3teses de joelho que seguem a anatomia dos c\u00f4ndilos do paciente e guias para procedimentos cir\u00fargicos mais precisos. A ANVISA foi pioneira na regula\u00e7\u00e3o deste tipo de produto do cen\u00e1rio internacional, estabelecendo resolu\u00e7\u00f5es como a&#8230; Leia Mais Anterior123Pr\u00f3ximo Ver Todos Normas T\u00e9cnicas Confira artigos dentro dessa categoria t\u00e3o relevante. &nbsp;&nbsp;Back Normas T\u00e9cnicas Elementos Finitos Usabilidade Avalia\u00e7\u00e3o Mec\u00e2nica Equipamentos M\u00e9dicos Estabilidade Dispositivos M\u00e9dicos Personalizados MSC MED Seguran\u00e7a e Desempenho &#8211; Conhe\u00e7a a Nova RDC 848\/2024 Com a publica\u00e7\u00e3o da RDC 848\/20214, a Anvisa atualizou o regulamento relativo aos requisitos essenciais de seguran\u00e7a e desempenho aplic\u00e1veis&#8230; Ler o artigo completo Mudan\u00e7as na Norma ISO 21535 | Pr\u00f3tese de Quadril Foi publicada uma nova vers\u00e3o da Norma ISO 21535, sobre implantes para substitui\u00e7\u00e3o de quadril, com grandes altera\u00e7\u00f5es. Estamos prevendo&#8230; Ler o artigo completo Prazos e Taxas da Anvisa: suas principais d\u00favidas respondidas aqui! Uma d\u00favida muito comum e que recebemos diariamente de nossos clientes, tanto fabricantes quanto importadores e distribuidores de dispositivos m\u00e9dicos&#8230; Ler o artigo completo Carregar Mais End of Content. Procura uma solu\u00e7\u00e3o diferenciada? Entre em contato, nossa equipe comercial tem a solu\u00e7\u00e3o certa para voc\u00ea! Fale conosco","thumbnail_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/wp-content\/uploads\/elementor\/thumbs\/Blog-MSC-MED-2-qqkg1xrz2x2svc8v4cn4ozkw75j84tko9u3uuc85o8.jpg"}