{"id":11904,"date":"2018-07-13T15:57:28","date_gmt":"2018-07-13T18:57:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/?p=11904"},"modified":"2025-05-08T18:16:33","modified_gmt":"2025-05-08T21:16:33","slug":"consideracoes-sobre-tratamento-de-superficie-para-ortopedia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2018\/07\/13\/consideracoes-sobre-tratamento-de-superficie-para-ortopedia\/","title":{"rendered":"Considera\u00e7\u00f5es sobre tratamento de superf\u00edcie para ortopedia"},"content":{"rendered":"<h4 style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif;\">O crescente rigor regulat\u00f3rio faz com que os fabricantes de dispositivos avaliem novos revestimentos e tecnologias de tratamento de superf\u00edcie.<\/span><\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Com o maior rigor dos \u00f3rg\u00e3os reguladores, os OEMs (do ingl\u00eas: Original Equipment Manufacturers) ortop\u00e9dicos est\u00e3o atentando mais para o desempenho de seus dispositivos m\u00e9dicos e investindo recursos para simular condi\u00e7\u00f5es reais enfrentadas por seus produtos para avaliar o desempenho.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Processos de revestimento e tecnologias de modifica\u00e7\u00e3o de superf\u00edcies vem sendo usados \u200b\u200bh\u00e1 d\u00e9cadas por empresas ortop\u00e9dicas. Mas, em um processo de melhoria cont\u00ednua, os OEMs seguem buscando formas de aprimorar o processo de integra\u00e7\u00e3o \u00f3ssea.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\"><strong>Quais problemas os revestimentos podem resolver?<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Para a fabrica\u00e7\u00e3o de implantes, o tit\u00e2nio e suas ligas s\u00e3o as mat\u00e9rias primas preferidas dos OEMs, devido a suas propriedades mec\u00e2nicas, biocompatibilidade, resist\u00eancia a corros\u00e3o e baixa condutividade el\u00e9trica. Por\u00e9m, estes materiais n\u00e3o induzem efetivamente a osseointegra\u00e7\u00e3o. Al\u00e9m disso, as empresas possuem dificuldades em rela\u00e7\u00e3o a infec\u00e7\u00f5es bacterianas em implantes. Dados dos EUA e do Reino Unido indicam que 23% a 25% dos procedimentos de revis\u00e3o ap\u00f3s a artroplastia do joelho s\u00e3o decorrentes de infec\u00e7\u00f5es deste tipo, tornando essa um dos problemas mais comuns.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Com infec\u00e7\u00f5es bacterianas sendo de grande preocupa\u00e7\u00e3o, uma considera\u00e7\u00e3o importante \u00e9 a porosidade e a textura do revestimento da superf\u00edcie. Estudos revelam que superf\u00edcies \u00e1speras facilitam a ades\u00e3o bacteriana, dificultando o tratamento com antibi\u00f3ticos. \u00a0Entretanto, a rugosidade na faixa de micrometros estimula a osteog\u00eanese e garante a fixa\u00e7\u00e3o do implante no osso. O cen\u00e1rio ideal seria uma superf\u00edcie com uma rugosidade na faixa nanom\u00e9trica para reduzir o risco de infec\u00e7\u00f5es bacterianas.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Outra solu\u00e7\u00e3o potencial para eliminar infec\u00e7\u00f5es bacterianas \u00e9 o revestimento de implantes com antibi\u00f3ticos.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Pesquisadores querem melhorar a integra\u00e7\u00e3o osso-implante met\u00e1lico modificando a estrutura da superf\u00edcie ou desenvolvendo novos revestimentos. Empresas e institutos de pesquisa est\u00e3o destinando recursos para estudos de novos revestimentos e est\u00e3o obtendo resultados interessantes. Seguem alguns exemplos ao redor do mundo:<\/span><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Su\u00ed\u00e7a:\u00a0uma empresa desenvolveu revestimento que acelera o processo de osseointegra\u00e7\u00e3o para o tit\u00e2nio. Ele \u00e9 a base de \u00f3xido de tit\u00e2nio, que libera pequenas quantidades de estr\u00f4ncio para estimular o crescimento \u00f3sseo, sem comprometer a estabilidade do revestimento.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Su\u00e9cia: Pesquisadores desenvolveram um revestimento de Hidroxiapatita (HA) com porosidade na faixa dos nan\u00f4metros (nm) que aumenta a estabilidade do implante e promove o crescimento \u00f3sseo. Estudos mostram que este revestimento pode aumentar a ancoragem de implantes de tit\u00e2nio em at\u00e9 35% e os implantes de PEEK em mais de 80% durante o primeiro per\u00edodo cr\u00edtico de cicatriza\u00e7\u00e3o.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Ir\u00e3: Pesquisadores aplicaram revestimentos de biovidro a implantes de tit\u00e2nio com resultados promissores. O <em>bioglass<\/em> funciona de forma semelhante a hidroxiapatida formando uma forte liga\u00e7\u00e3o com tecidos moles e duros.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">China: Pesquisadores testaram a dopamina como revestimento e melhoraram a hidrofilicidade e a resist\u00eancia \u00e0 corros\u00e3o do implante. Al\u00e9m disso, cria superf\u00edcies bioativas para ades\u00e3o celular.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Austr\u00e1lia: Para contornar os problemas de contamina\u00e7\u00e3o e\/ou rejei\u00e7\u00e3o, pesquisadores australianos revestiram implantes de tit\u00e2nio impressos 3d com diamante e obtiveram melhora a intera\u00e7\u00e3o entre o osso e uma redu\u00e7\u00e3o significativa da fixa\u00e7\u00e3o bacteriana no implante. Al\u00e9m disso, foi poss\u00edvel observar uma melhora na biocompatibilidade e resist\u00eancia do implante.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">EUA: Uma pesquisadora de Ohio desenvolveu uma maneira de usar filmes finos de antibi\u00f3ticos para prevenir infec\u00e7\u00f5es de implantes cir\u00fargicos. Os implantes podem ser revestidos com etanol, doxiciclina, eritromicina, cloranfenicol e levofloxacina usando um m\u00e9todo \u00fanico de revestimento por imers\u00e3o.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Implantes em <em>PEEK<\/em> tamb\u00e9m seguem em alta no mercado apesar de suas baixas propriedades de osseointegra\u00e7\u00e3o, que podem ser melhoradas com revestimentos: o mais comum \u00e9 a hidroxiapatita.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Pesquisadores da Uni\u00e3o Europeia revestiram <em>PEEK<\/em> com col\u00e1geno. O objetivo \u00e9 usar o material h\u00edbrido PEEK- col\u00e1geno como um revestimento para criar implantes biologicamente ativos que melhorem a osseointegra\u00e7\u00e3o ap\u00f3s procedimentos de artroplastia articular.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\"><strong>Desafios enfrentados pelas tecnologias.<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Um dos maiores desafios para os provedores de revestimento e modifica\u00e7\u00e3o de superf\u00edcie \u00e9 o rigor regulat\u00f3rio. Por exemplo, testes de biocompatibilidade considerados aceit\u00e1veis \u200b\u200be inclusivos h\u00e1 apenas alguns anos, hoje exigem uma an\u00e1lise mais aprofundada.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Dentro do mercado de dispositivos m\u00e9dicos cada vez mais regulamentado, tornou-se mais demorado e dispendioso para os OEMs obterem aprova\u00e7\u00e3o para dispositivos que disp\u00f5em de novas tecnologias de superf\u00edcie. Dependendo da tecnologia espec\u00edfica, h\u00e1 pouca ou nenhuma possibilidade de reivindicar semelhan\u00e7a com dispositivos predicados j\u00e1 existentes no mercado, o que aumenta o tempo e o custo do processo \u2013 frequentemente levando a necessidades por pesquisas cl\u00ednicas para comprovar a efic\u00e1cia.<\/span><\/p>\n<div><strong><span style=\"color: #383838; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: medium;\">Conforme se torna mais dif\u00edcil cumprir os passos\u00a0regulat\u00f3rios, \u00e9 mais comum que os OEMs reavaliem o desempenho de seus produtos.<\/span><\/strong><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\"> Algumas empresas descobrem que seus revestimentos herdados n\u00e3o se sustentam t\u00e3o bem quanto esperavam \u2013 for\u00e7ando-os a considerar novos revestimentos de superf\u00edcie e m\u00e9todos de tratamento.<\/span><\/div>\n<div><\/div>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Como o mercado de implantes ortop\u00e9dicos continua a evoluir e se alterar devido \u00e0s mudan\u00e7as demogr\u00e1ficas e expectativas regulat\u00f3rias, a demanda por implantes de melhor desempenho aumentar\u00e1. Para atender a essas demandas de mercado, os OEMs e seus parceiros da cadeia de suprimentos devem encontrar maneiras novas e inovadoras de melhorar a funcionalidade do implante, investindo em revestimentos avan\u00e7ados e modifica\u00e7\u00f5es de superf\u00edcie, proporcionando uma melhor experi\u00eancia ao paciente.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\"><strong><a href=\"http:\/\/www.odtmag.com\/issues\/2018-05-01\/view_features\/surface-tension-surface-treatment-considerations-for-orthopedics\/\">Refer\u00eancia<\/a> | <a href=\"https:\/\/watermark.silverchair.com\/dku247.pdf?token=AQECAHi208BE49Ooan9kkhW_Ercy7Dm3ZL_9Cf3qfKAc485ysgAAAaYwggGiBgkqhkiG9w0BBwagggGTMIIBjwIBADCCAYgGCSqGSIb3DQEHATAeBglghkgBZQMEAS4wEQQMTFnscUnmvcGGU0ZXAgEQgIIBWSwOW7rJAZ9e9a-4CdQ3LsUVHxxKKyqrSrbOr4X53TN5RbfbhkF5L7-jVw55qavo1c1pPLUiFSJUU54wYBZHWfXwYfKV0ghXdD-PD7ejU4Iip1pS55y8HnceJ4nOI1TMLYU-lRX20-GdfMR5B3xT-Q8HtMr9obDwZwTJPfvUT3OfKggNwrqzsDQp7jPWGU1uh__zOjbcVo_Nc4bf3MTVXC7Td_M-JIfHS4n4jlHb5zI1khvtd9btVngm-kPoGhwhFGBAPVtP9QcpwG0q9sOjMc_7imQ3_ycbaY0oQs12enUcJoiacro2BrRbBRLwPbBUpGjyH3RbG4ybLhIueOgbGXm8I-3C2pf7mIg9bY-4hGSZnc_e-1wwQj-xq_ypizpDjHRDUAcwwDr3gwzO4lNw897xGOClOLJXGAOmQVNl_rWMzWwxBEFz2BgZV8NpM4Aqi13yOpUJOmpGuw\">Refer\u00eancia\u00a0<\/a><\/strong><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O crescente rigor regulat\u00f3rio faz com que os fabricantes de dispositivos avaliem novos revestimentos e tecnologias de tratamento de superf\u00edcie. Com o maior rigor dos \u00f3rg\u00e3os reguladores, os OEMs (do ingl\u00eas: Original Equipment Manufacturers) ortop\u00e9dicos est\u00e3o atentando mais para o desempenho de seus dispositivos m\u00e9dicos e investindo recursos para simular condi\u00e7\u00f5es reais enfrentadas por seus produtos para avaliar o desempenho. Processos de revestimento e tecnologias de modifica\u00e7\u00e3o de superf\u00edcies vem sendo usados \u200b\u200bh\u00e1 d\u00e9cadas por empresas ortop\u00e9dicas. Mas, em um processo de melhoria cont\u00ednua, os OEMs seguem buscando formas de aprimorar o processo de integra\u00e7\u00e3o \u00f3ssea. Quais problemas os revestimentos podem resolver? Para a fabrica\u00e7\u00e3o de implantes, o tit\u00e2nio e suas ligas s\u00e3o as mat\u00e9rias primas preferidas dos OEMs, devido a suas propriedades mec\u00e2nicas, biocompatibilidade, resist\u00eancia a corros\u00e3o e baixa condutividade el\u00e9trica. Por\u00e9m, estes materiais n\u00e3o induzem efetivamente a osseointegra\u00e7\u00e3o. Al\u00e9m disso, as empresas possuem dificuldades em rela\u00e7\u00e3o a infec\u00e7\u00f5es bacterianas em implantes. Dados dos EUA e do Reino Unido indicam que 23% a 25% dos procedimentos de revis\u00e3o ap\u00f3s a artroplastia do joelho s\u00e3o decorrentes de infec\u00e7\u00f5es deste tipo, tornando essa um dos problemas mais comuns. Com infec\u00e7\u00f5es bacterianas sendo de grande preocupa\u00e7\u00e3o, uma considera\u00e7\u00e3o importante \u00e9 a porosidade e a textura do revestimento da superf\u00edcie. Estudos revelam que superf\u00edcies \u00e1speras facilitam a ades\u00e3o bacteriana, dificultando o tratamento com antibi\u00f3ticos. \u00a0Entretanto, a rugosidade na faixa de micrometros estimula a osteog\u00eanese e garante a fixa\u00e7\u00e3o do implante no osso. O cen\u00e1rio ideal seria uma superf\u00edcie com uma rugosidade na faixa nanom\u00e9trica para reduzir o risco de infec\u00e7\u00f5es bacterianas. Outra solu\u00e7\u00e3o potencial para eliminar infec\u00e7\u00f5es bacterianas \u00e9 o revestimento de implantes com antibi\u00f3ticos. Pesquisadores querem melhorar a integra\u00e7\u00e3o osso-implante met\u00e1lico modificando a estrutura da superf\u00edcie ou desenvolvendo novos revestimentos. Empresas e institutos de pesquisa est\u00e3o destinando recursos para estudos de novos revestimentos e est\u00e3o obtendo resultados interessantes. Seguem alguns exemplos ao redor do mundo: Su\u00ed\u00e7a:\u00a0uma empresa desenvolveu revestimento que acelera o processo de osseointegra\u00e7\u00e3o para o tit\u00e2nio. Ele \u00e9 a base de \u00f3xido de tit\u00e2nio, que libera pequenas quantidades de estr\u00f4ncio para estimular o crescimento \u00f3sseo, sem comprometer a estabilidade do revestimento. Su\u00e9cia: Pesquisadores desenvolveram um revestimento de Hidroxiapatita (HA) com porosidade na faixa dos nan\u00f4metros (nm) que aumenta a estabilidade do implante e promove o crescimento \u00f3sseo. Estudos mostram que este revestimento pode aumentar a ancoragem de implantes de tit\u00e2nio em at\u00e9 35% e os implantes de PEEK em mais de 80% durante o primeiro per\u00edodo cr\u00edtico de cicatriza\u00e7\u00e3o. Ir\u00e3: Pesquisadores aplicaram revestimentos de biovidro a implantes de tit\u00e2nio com resultados promissores. O bioglass funciona de forma semelhante a hidroxiapatida formando uma forte liga\u00e7\u00e3o com tecidos moles e duros. China: Pesquisadores testaram a dopamina como revestimento e melhoraram a hidrofilicidade e a resist\u00eancia \u00e0 corros\u00e3o do implante. Al\u00e9m disso, cria superf\u00edcies bioativas para ades\u00e3o celular. Austr\u00e1lia: Para contornar os problemas de contamina\u00e7\u00e3o e\/ou rejei\u00e7\u00e3o, pesquisadores australianos revestiram implantes de tit\u00e2nio impressos 3d com diamante e obtiveram melhora a intera\u00e7\u00e3o entre o osso e uma redu\u00e7\u00e3o significativa da fixa\u00e7\u00e3o bacteriana no implante. Al\u00e9m disso, foi poss\u00edvel observar uma melhora na biocompatibilidade e resist\u00eancia do implante. EUA: Uma pesquisadora de Ohio desenvolveu uma maneira de usar filmes finos de antibi\u00f3ticos para prevenir infec\u00e7\u00f5es de implantes cir\u00fargicos. Os implantes podem ser revestidos com etanol, doxiciclina, eritromicina, cloranfenicol e levofloxacina usando um m\u00e9todo \u00fanico de revestimento por imers\u00e3o. Implantes em PEEK tamb\u00e9m seguem em alta no mercado apesar de suas baixas propriedades de osseointegra\u00e7\u00e3o, que podem ser melhoradas com revestimentos: o mais comum \u00e9 a hidroxiapatita. Pesquisadores da Uni\u00e3o Europeia revestiram PEEK com col\u00e1geno. O objetivo \u00e9 usar o material h\u00edbrido PEEK- col\u00e1geno como um revestimento para criar implantes biologicamente ativos que melhorem a osseointegra\u00e7\u00e3o ap\u00f3s procedimentos de artroplastia articular. Desafios enfrentados pelas tecnologias. Um dos maiores desafios para os provedores de revestimento e modifica\u00e7\u00e3o de superf\u00edcie \u00e9 o rigor regulat\u00f3rio. Por exemplo, testes de biocompatibilidade considerados aceit\u00e1veis \u200b\u200be inclusivos h\u00e1 apenas alguns anos, hoje exigem uma an\u00e1lise mais aprofundada. Dentro do mercado de dispositivos m\u00e9dicos cada vez mais regulamentado, tornou-se mais demorado e dispendioso para os OEMs obterem aprova\u00e7\u00e3o para dispositivos que disp\u00f5em de novas tecnologias de superf\u00edcie. Dependendo da tecnologia espec\u00edfica, h\u00e1 pouca ou nenhuma possibilidade de reivindicar semelhan\u00e7a com dispositivos predicados j\u00e1 existentes no mercado, o que aumenta o tempo e o custo do processo \u2013 frequentemente levando a necessidades por pesquisas cl\u00ednicas para comprovar a efic\u00e1cia. Conforme se torna mais dif\u00edcil cumprir os passos\u00a0regulat\u00f3rios, \u00e9 mais comum que os OEMs reavaliem o desempenho de seus produtos. Algumas empresas descobrem que seus revestimentos herdados n\u00e3o se sustentam t\u00e3o bem quanto esperavam \u2013 for\u00e7ando-os a considerar novos revestimentos de superf\u00edcie e m\u00e9todos de tratamento. Como o mercado de implantes ortop\u00e9dicos continua a evoluir e se alterar devido \u00e0s mudan\u00e7as demogr\u00e1ficas e expectativas regulat\u00f3rias, a demanda por implantes de melhor desempenho aumentar\u00e1. Para atender a essas demandas de mercado, os OEMs e seus parceiros da cadeia de suprimentos devem encontrar maneiras novas e inovadoras de melhorar a funcionalidade do implante, investindo em revestimentos avan\u00e7ados e modifica\u00e7\u00f5es de superf\u00edcie, proporcionando uma melhor experi\u00eancia ao paciente. 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Com o maior rigor dos \u00f3rg\u00e3os reguladores, os OEMs (do ingl\u00eas: Original Equipment Manufacturers) ortop\u00e9dicos est\u00e3o atentando mais para o desempenho de seus dispositivos m\u00e9dicos e investindo recursos para simular condi\u00e7\u00f5es reais enfrentadas por seus produtos para avaliar o desempenho. Processos de revestimento e tecnologias de modifica\u00e7\u00e3o de superf\u00edcies vem sendo usados \u200b\u200bh\u00e1 d\u00e9cadas por empresas ortop\u00e9dicas. Mas, em um processo de melhoria cont\u00ednua, os OEMs seguem buscando formas de aprimorar o processo de integra\u00e7\u00e3o \u00f3ssea. Quais problemas os revestimentos podem resolver? Para a fabrica\u00e7\u00e3o de implantes, o tit\u00e2nio e suas ligas s\u00e3o as mat\u00e9rias primas preferidas dos OEMs, devido a suas propriedades mec\u00e2nicas, biocompatibilidade, resist\u00eancia a corros\u00e3o e baixa condutividade el\u00e9trica. Por\u00e9m, estes materiais n\u00e3o induzem efetivamente a osseointegra\u00e7\u00e3o. Al\u00e9m disso, as empresas possuem dificuldades em rela\u00e7\u00e3o a infec\u00e7\u00f5es bacterianas em implantes. Dados dos EUA e do Reino Unido indicam que 23% a 25% dos procedimentos de revis\u00e3o ap\u00f3s a artroplastia do joelho s\u00e3o decorrentes de infec\u00e7\u00f5es deste tipo, tornando essa um dos problemas mais comuns. Com infec\u00e7\u00f5es bacterianas sendo de grande preocupa\u00e7\u00e3o, uma considera\u00e7\u00e3o importante \u00e9 a porosidade e a textura do revestimento da superf\u00edcie. Estudos revelam que superf\u00edcies \u00e1speras facilitam a ades\u00e3o bacteriana, dificultando o tratamento com antibi\u00f3ticos. \u00a0Entretanto, a rugosidade na faixa de micrometros estimula a osteog\u00eanese e garante a fixa\u00e7\u00e3o do implante no osso. O cen\u00e1rio ideal seria uma superf\u00edcie com uma rugosidade na faixa nanom\u00e9trica para reduzir o risco de infec\u00e7\u00f5es bacterianas. Outra solu\u00e7\u00e3o potencial para eliminar infec\u00e7\u00f5es bacterianas \u00e9 o revestimento de implantes com antibi\u00f3ticos. Pesquisadores querem melhorar a integra\u00e7\u00e3o osso-implante met\u00e1lico modificando a estrutura da superf\u00edcie ou desenvolvendo novos revestimentos. Empresas e institutos de pesquisa est\u00e3o destinando recursos para estudos de novos revestimentos e est\u00e3o obtendo resultados interessantes. Seguem alguns exemplos ao redor do mundo: Su\u00ed\u00e7a:\u00a0uma empresa desenvolveu revestimento que acelera o processo de osseointegra\u00e7\u00e3o para o tit\u00e2nio. Ele \u00e9 a base de \u00f3xido de tit\u00e2nio, que libera pequenas quantidades de estr\u00f4ncio para estimular o crescimento \u00f3sseo, sem comprometer a estabilidade do revestimento. Su\u00e9cia: Pesquisadores desenvolveram um revestimento de Hidroxiapatita (HA) com porosidade na faixa dos nan\u00f4metros (nm) que aumenta a estabilidade do implante e promove o crescimento \u00f3sseo. Estudos mostram que este revestimento pode aumentar a ancoragem de implantes de tit\u00e2nio em at\u00e9 35% e os implantes de PEEK em mais de 80% durante o primeiro per\u00edodo cr\u00edtico de cicatriza\u00e7\u00e3o. Ir\u00e3: Pesquisadores aplicaram revestimentos de biovidro a implantes de tit\u00e2nio com resultados promissores. O bioglass funciona de forma semelhante a hidroxiapatida formando uma forte liga\u00e7\u00e3o com tecidos moles e duros. China: Pesquisadores testaram a dopamina como revestimento e melhoraram a hidrofilicidade e a resist\u00eancia \u00e0 corros\u00e3o do implante. Al\u00e9m disso, cria superf\u00edcies bioativas para ades\u00e3o celular. Austr\u00e1lia: Para contornar os problemas de contamina\u00e7\u00e3o e\/ou rejei\u00e7\u00e3o, pesquisadores australianos revestiram implantes de tit\u00e2nio impressos 3d com diamante e obtiveram melhora a intera\u00e7\u00e3o entre o osso e uma redu\u00e7\u00e3o significativa da fixa\u00e7\u00e3o bacteriana no implante. Al\u00e9m disso, foi poss\u00edvel observar uma melhora na biocompatibilidade e resist\u00eancia do implante. EUA: Uma pesquisadora de Ohio desenvolveu uma maneira de usar filmes finos de antibi\u00f3ticos para prevenir infec\u00e7\u00f5es de implantes cir\u00fargicos. Os implantes podem ser revestidos com etanol, doxiciclina, eritromicina, cloranfenicol e levofloxacina usando um m\u00e9todo \u00fanico de revestimento por imers\u00e3o. Implantes em PEEK tamb\u00e9m seguem em alta no mercado apesar de suas baixas propriedades de osseointegra\u00e7\u00e3o, que podem ser melhoradas com revestimentos: o mais comum \u00e9 a hidroxiapatita. Pesquisadores da Uni\u00e3o Europeia revestiram PEEK com col\u00e1geno. O objetivo \u00e9 usar o material h\u00edbrido PEEK- col\u00e1geno como um revestimento para criar implantes biologicamente ativos que melhorem a osseointegra\u00e7\u00e3o ap\u00f3s procedimentos de artroplastia articular. Desafios enfrentados pelas tecnologias. Um dos maiores desafios para os provedores de revestimento e modifica\u00e7\u00e3o de superf\u00edcie \u00e9 o rigor regulat\u00f3rio. Por exemplo, testes de biocompatibilidade considerados aceit\u00e1veis \u200b\u200be inclusivos h\u00e1 apenas alguns anos, hoje exigem uma an\u00e1lise mais aprofundada. Dentro do mercado de dispositivos m\u00e9dicos cada vez mais regulamentado, tornou-se mais demorado e dispendioso para os OEMs obterem aprova\u00e7\u00e3o para dispositivos que disp\u00f5em de novas tecnologias de superf\u00edcie. Dependendo da tecnologia espec\u00edfica, h\u00e1 pouca ou nenhuma possibilidade de reivindicar semelhan\u00e7a com dispositivos predicados j\u00e1 existentes no mercado, o que aumenta o tempo e o custo do processo \u2013 frequentemente levando a necessidades por pesquisas cl\u00ednicas para comprovar a efic\u00e1cia. Conforme se torna mais dif\u00edcil cumprir os passos\u00a0regulat\u00f3rios, \u00e9 mais comum que os OEMs reavaliem o desempenho de seus produtos. Algumas empresas descobrem que seus revestimentos herdados n\u00e3o se sustentam t\u00e3o bem quanto esperavam \u2013 for\u00e7ando-os a considerar novos revestimentos de superf\u00edcie e m\u00e9todos de tratamento. Como o mercado de implantes ortop\u00e9dicos continua a evoluir e se alterar devido \u00e0s mudan\u00e7as demogr\u00e1ficas e expectativas regulat\u00f3rias, a demanda por implantes de melhor desempenho aumentar\u00e1. Para atender a essas demandas de mercado, os OEMs e seus parceiros da cadeia de suprimentos devem encontrar maneiras novas e inovadoras de melhorar a funcionalidade do implante, investindo em revestimentos avan\u00e7ados e modifica\u00e7\u00f5es de superf\u00edcie, proporcionando uma melhor experi\u00eancia ao paciente. 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Su\u00e9cia: Pesquisadores desenvolveram um revestimento de Hidroxiapatita (HA) com porosidade na faixa dos nan\u00f4metros (nm) que aumenta a estabilidade do implante e promove o crescimento \u00f3sseo. Estudos mostram que este revestimento pode aumentar a ancoragem de implantes de tit\u00e2nio em at\u00e9 35% e os implantes de PEEK em mais de 80% durante o primeiro per\u00edodo cr\u00edtico de cicatriza\u00e7\u00e3o. Ir\u00e3: Pesquisadores aplicaram revestimentos de biovidro a implantes de tit\u00e2nio com resultados promissores. O bioglass funciona de forma semelhante a hidroxiapatida formando uma forte liga\u00e7\u00e3o com tecidos moles e duros. China: Pesquisadores testaram a dopamina como revestimento e melhoraram a hidrofilicidade e a resist\u00eancia \u00e0 corros\u00e3o do implante. Al\u00e9m disso, cria superf\u00edcies bioativas para ades\u00e3o celular. 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Dependendo da tecnologia espec\u00edfica, h\u00e1 pouca ou nenhuma possibilidade de reivindicar semelhan\u00e7a com dispositivos predicados j\u00e1 existentes no mercado, o que aumenta o tempo e o custo do processo \u2013 frequentemente levando a necessidades por pesquisas cl\u00ednicas para comprovar a efic\u00e1cia. Conforme se torna mais dif\u00edcil cumprir os passos\u00a0regulat\u00f3rios, \u00e9 mais comum que os OEMs reavaliem o desempenho de seus produtos. Algumas empresas descobrem que seus revestimentos herdados n\u00e3o se sustentam t\u00e3o bem quanto esperavam \u2013 for\u00e7ando-os a considerar novos revestimentos de superf\u00edcie e m\u00e9todos de tratamento. Como o mercado de implantes ortop\u00e9dicos continua a evoluir e se alterar devido \u00e0s mudan\u00e7as demogr\u00e1ficas e expectativas regulat\u00f3rias, a demanda por implantes de melhor desempenho aumentar\u00e1. Para atender a essas demandas de mercado, os OEMs e seus parceiros da cadeia de suprimentos devem encontrar maneiras novas e inovadoras de melhorar a funcionalidade do implante, investindo em revestimentos avan\u00e7ados e modifica\u00e7\u00f5es de superf\u00edcie, proporcionando uma melhor experi\u00eancia ao paciente. 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