{"id":12016,"date":"2018-08-15T08:24:45","date_gmt":"2018-08-15T11:24:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/?p=12016"},"modified":"2025-05-08T18:14:41","modified_gmt":"2025-05-08T21:14:41","slug":"insertos-de-polietileno-reticulado-cross-link-xlpe-apresentam-menores-taxas-de-revisao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2018\/08\/15\/insertos-de-polietileno-reticulado-cross-link-xlpe-apresentam-menores-taxas-de-revisao\/","title":{"rendered":"Insertos de Polietileno Reticulado (Cross-Link \/ XLPE) apresentam menores taxas de revis\u00e3o?"},"content":{"rendered":"

Insertos <\/span>de polietileno reticulado (XLPE – cross linked polyethylene) foram desenvolvidos com o objetivo de reduzir o desgaste em pr\u00f3teses articulares. A necessidade de cirurgias de revis\u00e3o devido a complica\u00e7\u00f5es associadas ao desgaste do componente polim\u00e9rico \u00e9 \u00a0um problema recorrente, principalmente em pacientes mais jovens e ativos. Por muito tempo, o padr\u00e3o ouro do par tribologico destes produtos foi fabricado com polietileno convencional de grau m\u00e9dico (CPE – conventional polyethylene).<\/span><\/span><\/p>\n

O XLPE \u00e9 definido como o CPE que foi irradiado com, ao menos, 50 kGy de radia\u00e7\u00e3o gamma, beta ou de feixe de el\u00e9trons. Esse tratamento induz a reticula\u00e7\u00e3o entre mol\u00e9culas de polietileno, melhorando a resist\u00eancia ao desgaste. Mas, ser\u00e1 que o polietileno reticulado resolveu o problema de desgaste? E, se resolveu, n\u00e3o introduziu novos riscos?<\/span><\/p>\n

Taxas de cirurgias de revis\u00e3o: XLPE vs CPE<\/b><\/h3>\n

Um estudo australiano, dos mais completos j\u00e1 realizados sobre o tema, indicou que pr\u00f3teses de quadril com insertos de polietileno reticulado (XLPE) <\/span>reduzem substancialmente o risco de cirurgia de revis\u00e3o<\/b> ap\u00f3s artroplastia total de quadril em compara\u00e7\u00e3o com pr\u00f3teses utilizando polietileno convencional (CPE).<\/span><\/span><\/p>\n

O uso do XLPE resultou em uma redu\u00e7\u00e3o significativa na taxa de revis\u00e3o em 16 anos de acompanhamento de artroplastias totais de quadril para osteoartrite. As pr\u00f3teses com insertos convencionais levaram a taxas de revis\u00e3o at\u00e9 tr\u00eas vezes maiores. <\/span><\/p>\n

Estudos anteriores j\u00e1 haviam sugerido que pr\u00f3teses de quadril que utilizam insertos de XLPE eram menos propensas ao desgaste do que as com revestimento em CPE. Contudo, os dados provenientes deste estudo proporcionam um acompanhamento mais longo em rela\u00e7\u00e3o ao risco de revis\u00e3o, dados importantes para subsidiar o m\u00e9dico e o paciente na tomada de decis\u00e3o.<\/span><\/p>\n

O estudo incluiu mais de 240.000 pacientes entre 1999 e 2016. \u00a0Pr\u00f3teses com um inserto de XLPE foram utilizados em aproximadamente 199.000 procedimentos, enquanto pr\u00f3teses com CPE foram usadas em 41.000 procedimentos.<\/span><\/p>\n

Ent\u00e3o, o XLPE \u00e9 superior em todos os sentidos?<\/b><\/h3>\n

O processo de reticula\u00e7\u00e3o, embora melhore a resist\u00eancia ao desgaste, prejudica certas propriedades mec\u00e2nicas, deixando os implantes mais propensos a fraturas por fadiga. A irradia\u00e7\u00e3o de polietileno gera radicais livres que podem reagir com o oxig\u00eanio, potencialmente comprometendo o desempenho mec\u00e2nico a longo prazo.<\/span><\/p>\n

De fato, a quebra de dispositivos de XLPE tem sido descrita constantemente na literatura, em particular quando foram usados em projetos antigos de mecanismos de travamento. Esse modo de falha n\u00e3o acontecia com insertos de CPE. Assim, o mal posicionamento do componente acetabular, com a concentra\u00e7\u00e3o de tens\u00f5es e possibilidade de impactos associados, \u00e9 um fator de maior risco para o XLPE. <\/span><\/p>\n

Al\u00e9m disso, o benef\u00edcio de usar XLPE se restringe \u00e0 pr\u00f3teses de quadril, n\u00e3o sendo aplic\u00e1vel em sua “colega”: a pr\u00f3tese de joelho. A articula\u00e7\u00e3o do quadril \u00e9 esf\u00e9rica e altamente <\/span>conforme<\/span>, e por isso o desgaste abrasivo e adesivo s\u00e3o os mecanismos \u00a0caracter\u00edsticos. J\u00e1 a articula\u00e7\u00e3o do joelho, com seus movimentos deslizantes e rolantes, \u00e9 menos conforme e cria tens\u00f5es de contato e cisalhamento n\u00e3o presentes no quadril. Sendo assim, o XLPE n\u00e3o possui vantagens – pelo contr\u00e1rio, possui maior risco – quando comparado ao CPE em artroplastia do joelho.<\/span><\/span><\/p>\n

MSC MED: Intelig\u00eancia de mercado em dispositivos m\u00e9dicos<\/b><\/h3>\n

O estudo citado mostra que, na Austr\u00e1lia, uso de insertos de XLPE em artroplastias de quadril aumentou drasticamente nos \u00faltimos anos: de aproximadamente 9% dos implantes em 2000 para 97% em 2016. Quem, \u00e0 \u00e9poca, investiu no desenvolvimento e Valida\u00e7\u00e3o desta tecnologia saiu na frente e ganhou mercados. <\/span><\/p>\n

Nos Estados Unidos, utiliza\u00e7\u00e3o de CPE veio decrescendo a cada ano at\u00e9 alcan\u00e7ar uma porcentagem negligenci\u00e1vel no Registro Americano, sendo que a m\u00e9dia de idade dos pacientes que recebem esse tipo de pr\u00f3tese \u00e9 de 79 anos.\u00a0<\/span><\/p>\n

A MSC MED \u00e9 especialista na avalia\u00e7\u00e3o de desempenho de dispositivos m\u00e9dicos e acompanha os <\/span>trends<\/span><\/i> do mercado com foco na seguran\u00e7a e efic\u00e1cia dos produtos. Conte conosco para a avalia\u00e7\u00e3o de novas tecnologias com foco na inser\u00e7\u00e3o do produto no mercado.<\/span><\/span><\/p>\n

References<\/b><\/span><\/p>\n