{"id":12051,"date":"2018-08-27T08:29:37","date_gmt":"2018-08-27T11:29:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/?p=12051"},"modified":"2025-05-08T18:13:45","modified_gmt":"2025-05-08T21:13:45","slug":"qual-a-classe-de-risco-dos-fios-de-kirschner","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2018\/08\/27\/qual-a-classe-de-risco-dos-fios-de-kirschner\/","title":{"rendered":"Qual a classe de risco dos Fios de Kirschner?"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400; font-size: 12pt;\">Fios de Kirschner, ou Fios K, consistem basicamente de um fio met\u00e1lico com uma pequena rosca na extremidade, e foram introduzidos na medicina em 1909 por Martin Kirschner. A fun\u00e7\u00e3o original dos Fios de Kirschner \u00e9 de fixar fragmentos \u00f3sseos, sendo utilizados at\u00e9 hoje nessa fun\u00e7\u00e3o, primordialmente em conjunto com placas \u00f3sseas. <\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400; font-size: 12pt;\">Contudo, atualmente esses fios met\u00e1licos tamb\u00e9m s\u00e3o utilizados em outra fun\u00e7\u00e3o, que se tornou at\u00e9 mais comum. Eles s\u00e3o usados como fios-guia para cirurgia, auxiliando na inser\u00e7\u00e3o de parafusos canulados para a correta posi\u00e7\u00e3o no tecido \u00f3sseo. Nesta fun\u00e7\u00e3o, estes produtos s\u00e3o considerados instrumentais cir\u00fargicos que apresentam contato invasivo com o paciente, mas que n\u00e3o ficar\u00e3o implantados. Essas caracter\u00edsticas se aplicam a produtos de Classe de Risco II. Contudo, para a primeira fun\u00e7\u00e3o, como implante, esses mesmos produtos s\u00e3o considerados como Classe de Risco III. Como interpretar?<\/span><\/p>\n<h3><b>A Classe mais alta manda<\/b><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400; font-size: 12pt;\">De acordo com os entendimentos mais recentes da ANVISA, e as medidas tomadas pela ag\u00eancia, tem sido aplicada uma vis\u00e3o de que a Classe de Risco mais alta manda. A interpreta\u00e7\u00e3o seria que, uma vez que o fio est\u00e1 no hospital ou estabelecimento de sa\u00fade, a equipe m\u00e9dica n\u00e3o saber\u00e1 diferenciar um Fio de Kirschner que foi considerado como Classe de Risco II (cadastrado) e um Fio de Kirschner que foi considerado como Classe de Risco III (registrado). Sendo assim, haveria o risco de se implantar um Fio que foi cadastrado e que n\u00e3o passou por uma an\u00e1lise mais rigorosa por parte da ag\u00eancia.<\/span><\/p>\n<h3><b>Ensaios Mec\u00e2nicos<\/b><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400; font-size: 12pt;\">Sendo assim, os fios precisam ser ensaiados mecanicamente e ter seus laudos de mat\u00e9ria prima apresentados. A MSC MED pode ajud\u00e1-lo a elaborar um plano de ensaios, selecionar piores casos e a avaliar criticamente os resultados para registrar Fios de Kirschner. Conte conosco.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Fios de Kirschner, ou Fios K, consistem basicamente de um fio met\u00e1lico com uma pequena rosca na extremidade, e foram introduzidos na medicina em 1909 por Martin Kirschner. A fun\u00e7\u00e3o original dos Fios de Kirschner \u00e9 de fixar fragmentos \u00f3sseos, sendo utilizados at\u00e9 hoje nessa fun\u00e7\u00e3o, primordialmente em conjunto com placas \u00f3sseas. Contudo, atualmente esses fios met\u00e1licos tamb\u00e9m s\u00e3o utilizados em outra fun\u00e7\u00e3o, que se tornou at\u00e9 mais comum. Eles s\u00e3o usados como fios-guia para cirurgia, auxiliando na inser\u00e7\u00e3o de parafusos canulados para a correta posi\u00e7\u00e3o no tecido \u00f3sseo. Nesta fun\u00e7\u00e3o, estes produtos s\u00e3o considerados instrumentais cir\u00fargicos que apresentam contato invasivo com o paciente, mas que n\u00e3o ficar\u00e3o implantados. Essas caracter\u00edsticas se aplicam a produtos de Classe de Risco II. Contudo, para a primeira fun\u00e7\u00e3o, como implante, esses mesmos produtos s\u00e3o considerados como Classe de Risco III. Como interpretar? A Classe mais alta manda De acordo com os entendimentos mais recentes da ANVISA, e as medidas tomadas pela ag\u00eancia, tem sido aplicada uma vis\u00e3o de que a Classe de Risco mais alta manda. A interpreta\u00e7\u00e3o seria que, uma vez que o fio est\u00e1 no hospital ou estabelecimento de sa\u00fade, a equipe m\u00e9dica n\u00e3o saber\u00e1 diferenciar um Fio de Kirschner que foi considerado como Classe de Risco II (cadastrado) e um Fio de Kirschner que foi considerado como Classe de Risco III (registrado). Sendo assim, haveria o risco de se implantar um Fio que foi cadastrado e que n\u00e3o passou por uma an\u00e1lise mais rigorosa por parte da ag\u00eancia. Ensaios Mec\u00e2nicos Sendo assim, os fios precisam ser ensaiados mecanicamente e ter seus laudos de mat\u00e9ria prima apresentados. A MSC MED pode ajud\u00e1-lo a elaborar um plano de ensaios, selecionar piores casos e a avaliar criticamente os resultados para registrar Fios de Kirschner. 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A Classe mais alta manda De acordo com os entendimentos mais recentes da ANVISA, e as medidas tomadas pela ag\u00eancia, tem sido aplicada uma vis\u00e3o de que a Classe de Risco mais alta manda. A interpreta\u00e7\u00e3o seria que, uma vez que o fio est\u00e1 no hospital ou estabelecimento de sa\u00fade, a equipe m\u00e9dica n\u00e3o saber\u00e1 diferenciar um Fio de Kirschner que foi considerado como Classe de Risco II (cadastrado) e um Fio de Kirschner que foi considerado como Classe de Risco III (registrado). Sendo assim, haveria o risco de se implantar um Fio que foi cadastrado e que n\u00e3o passou por uma an\u00e1lise mais rigorosa por parte da ag\u00eancia. Ensaios Mec\u00e2nicos Sendo assim, os fios precisam ser ensaiados mecanicamente e ter seus laudos de mat\u00e9ria prima apresentados. A MSC MED pode ajud\u00e1-lo a elaborar um plano de ensaios, selecionar piores casos e a avaliar criticamente os resultados para registrar Fios de Kirschner. 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A Classe mais alta manda De acordo com os entendimentos mais recentes da ANVISA, e as medidas tomadas pela ag\u00eancia, tem sido aplicada uma vis\u00e3o de que a Classe de Risco mais alta manda. A interpreta\u00e7\u00e3o seria que, uma vez que o fio est\u00e1 no hospital ou estabelecimento de sa\u00fade, a equipe m\u00e9dica n\u00e3o saber\u00e1 diferenciar um Fio de Kirschner que foi considerado como Classe de Risco II (cadastrado) e um Fio de Kirschner que foi considerado como Classe de Risco III (registrado). Sendo assim, haveria o risco de se implantar um Fio que foi cadastrado e que n\u00e3o passou por uma an\u00e1lise mais rigorosa por parte da ag\u00eancia. Ensaios Mec\u00e2nicos Sendo assim, os fios precisam ser ensaiados mecanicamente e ter seus laudos de mat\u00e9ria prima apresentados. A MSC MED pode ajud\u00e1-lo a elaborar um plano de ensaios, selecionar piores casos e a avaliar criticamente os resultados para registrar Fios de Kirschner. 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