{"id":12237,"date":"2020-09-02T08:00:48","date_gmt":"2020-09-02T11:00:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/?p=12237"},"modified":"2025-05-08T18:03:46","modified_gmt":"2025-05-08T21:03:46","slug":"nova-regulacao-economica-de-dispositivos-medicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2020\/09\/02\/nova-regulacao-economica-de-dispositivos-medicos\/","title":{"rendered":"Nova Regula\u00e7\u00e3o Econ\u00f4mica de Dispositivos M\u00e9dicos"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">A ANVISA quer saber quanto custam alguns dispositivos m\u00e9dicos no mercado. Participe da consulta p\u00fablica que ir\u00e1 definir as regras da regula\u00e7\u00e3o econ\u00f4mica de dispositivos m\u00e9dicos.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">S\u00e3o tr\u00eas regulamentos, que ainda n\u00e3o est\u00e3o vigentes, que encontram-se em consulta p\u00fablica. A Consulta P\u00fablica 876\/2020 trata da proposta de RDC para dispor sobre o monitoramento econ\u00f4mico dos dispositivos m\u00e9dicos. Essa RDC definir\u00e1 as regras gerais de monitoramento econ\u00f4mico, mas n\u00e3o definir\u00e1 quais s\u00e3o os dispositivos que estar\u00e3o sujeitos ao monitoramento.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Esses dispositivos s\u00e3o listados na Consulta P\u00fablica CP 877\/2020, que cita os dispositivos m\u00e9dicos selecionados para monitoramento econ\u00f4mico pela Anvisa por meio de uma proposta de Instru\u00e7\u00e3o Normativa &#8211; IN. J\u00e1 a Consulta P\u00fablica 878\/2020, outra proposta de IN,\u00a0aborda os atributos t\u00e9cnicos que ser\u00e3o controlados, dentro daqueles dos dispositivos m\u00e9dicos selecionados para monitoramento econ\u00f4mico pela Anvisa. A ideia \u00e9 relacionar atributos t\u00e9cnicos e pre\u00e7os, buscando evitar que a assimetria de informa\u00e7\u00f5es do mercado permita a pr\u00e1tica de pre\u00e7os abusivos.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Segundo a Consulta P\u00fablica, os resultados do monitoramento econ\u00f4mico devem permitir o agrupamento de produtos funcionalmente similares e a compara\u00e7\u00e3o de pre\u00e7os. Segundo a ANVISA, os resultados do monitoramento econ\u00f4mico poder\u00e3o ser utilizados para auxiliar na defini\u00e7\u00e3o de referencial de pre\u00e7os para aquisi\u00e7\u00f5es p\u00fablicas ou privadas de dispositivos m\u00e9dicos.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Assim,\u00a0o solicitante ou detentor de registro dever\u00e1 enviar \u00e0 Anvisa, para cada modelo do dispositivo m\u00e9dico objeto de monitoramento econ\u00f4mico, o pre\u00e7o que se pretende praticar no mercado. Essa informa\u00e7\u00e3o dever\u00e1 ser enviada para cada novo pedido de registro.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Os dispositivos selecionados hoje pela ANVISA para o monitoramento econ\u00f4mico s\u00e3o relacionados \u00e0 especializa\u00e7\u00e3o cardiovascular: s\u00e3o desfibriladores, stents, v\u00e1lvulas card\u00edacas e marca-passos. Por\u00e9m, com a legisla\u00e7\u00e3o em vigor, nada impede a inclus\u00e3o de outras linhas de dispositivos ao longo do tempo &#8211; como os relacionados \u00e0 ortopedia e \u00e0 cirurgia geral &#8211; o que deve ocorrer no futuro caso o regulamento seja aprovado e apresente um bom impacto regulat\u00f3rio.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\"><strong>Concorda com a ANVISA? Discorda? Participe da Consulta P\u00fablica at\u00e9 o prazo final de 05\/10\/2020:<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Consulta P\u00fablica 876\/2020 (RDC):\u00a0<a href=\"http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/consultas-publicas#\/visualizar\/428892\">http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/consultas-publicas#\/visualizar\/428892<\/a><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Consulta P\u00fablica CP 877\/2020 (IN sobre dispositivos selecionados):\u00a0<a href=\"http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/consultas-publicas#\/visualizar\/428893\">http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/consultas-publicas#\/visualizar\/428893<\/a><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Consulta P\u00fablica 878\/2020 (IN sobre atributos t\u00e9cnicos avaliados):\u00a0<a href=\"http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/consultas-publicas#\/visualizar\/428894\">http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/consultas-publicas#\/visualizar\/428894<\/a><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A ANVISA quer saber quanto custam alguns dispositivos m\u00e9dicos no mercado. Participe da consulta p\u00fablica que ir\u00e1 definir as regras da regula\u00e7\u00e3o econ\u00f4mica de dispositivos m\u00e9dicos. S\u00e3o tr\u00eas regulamentos, que ainda n\u00e3o est\u00e3o vigentes, que encontram-se em consulta p\u00fablica. A Consulta P\u00fablica 876\/2020 trata da proposta de RDC para dispor sobre o monitoramento econ\u00f4mico dos dispositivos m\u00e9dicos. Essa RDC definir\u00e1 as regras gerais de monitoramento econ\u00f4mico, mas n\u00e3o definir\u00e1 quais s\u00e3o os dispositivos que estar\u00e3o sujeitos ao monitoramento.\u00a0 Esses dispositivos s\u00e3o listados na Consulta P\u00fablica CP 877\/2020, que cita os dispositivos m\u00e9dicos selecionados para monitoramento econ\u00f4mico pela Anvisa por meio de uma proposta de Instru\u00e7\u00e3o Normativa &#8211; IN. 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Participe da Consulta P\u00fablica at\u00e9 o prazo final de 05\/10\/2020: Consulta P\u00fablica 876\/2020 (RDC):\u00a0http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/consultas-publicas#\/visualizar\/428892 Consulta P\u00fablica CP 877\/2020 (IN sobre dispositivos selecionados):\u00a0http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/consultas-publicas#\/visualizar\/428893 Consulta P\u00fablica 878\/2020 (IN sobre atributos t\u00e9cnicos avaliados):\u00a0http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/consultas-publicas#\/visualizar\/428894<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":12238,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[225,73,222],"tags":[],"class_list":["post-12237","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-equipamentos-medicos","category-noticias","category-regulacao-e-certificacao"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.2 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Nova Regula\u00e7\u00e3o Econ\u00f4mica de Dispositivos M\u00e9dicos - MSC MED<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2020\/09\/02\/nova-regulacao-economica-de-dispositivos-medicos\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Nova Regula\u00e7\u00e3o Econ\u00f4mica de Dispositivos M\u00e9dicos - MSC MED\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"A ANVISA quer saber quanto custam alguns dispositivos m\u00e9dicos no mercado. 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Participe da consulta p\u00fablica que ir\u00e1 definir as regras da regula\u00e7\u00e3o econ\u00f4mica de dispositivos m\u00e9dicos. S\u00e3o tr\u00eas regulamentos, que ainda n\u00e3o est\u00e3o vigentes, que encontram-se em consulta p\u00fablica. A Consulta P\u00fablica 876\/2020 trata da proposta de RDC para dispor sobre o monitoramento econ\u00f4mico dos dispositivos m\u00e9dicos. Essa RDC definir\u00e1 as regras gerais de monitoramento econ\u00f4mico, mas n\u00e3o definir\u00e1 quais s\u00e3o os dispositivos que estar\u00e3o sujeitos ao monitoramento.\u00a0 Esses dispositivos s\u00e3o listados na Consulta P\u00fablica CP 877\/2020, que cita os dispositivos m\u00e9dicos selecionados para monitoramento econ\u00f4mico pela Anvisa por meio de uma proposta de Instru\u00e7\u00e3o Normativa &#8211; IN. J\u00e1 a Consulta P\u00fablica 878\/2020, outra proposta de IN,\u00a0aborda os atributos t\u00e9cnicos que ser\u00e3o controlados, dentro daqueles dos dispositivos m\u00e9dicos selecionados para monitoramento econ\u00f4mico pela Anvisa. A ideia \u00e9 relacionar atributos t\u00e9cnicos e pre\u00e7os, buscando evitar que a assimetria de informa\u00e7\u00f5es do mercado permita a pr\u00e1tica de pre\u00e7os abusivos. Segundo a Consulta P\u00fablica, os resultados do monitoramento econ\u00f4mico devem permitir o agrupamento de produtos funcionalmente similares e a compara\u00e7\u00e3o de pre\u00e7os. Segundo a ANVISA, os resultados do monitoramento econ\u00f4mico poder\u00e3o ser utilizados para auxiliar na defini\u00e7\u00e3o de referencial de pre\u00e7os para aquisi\u00e7\u00f5es p\u00fablicas ou privadas de dispositivos m\u00e9dicos. Assim,\u00a0o solicitante ou detentor de registro dever\u00e1 enviar \u00e0 Anvisa, para cada modelo do dispositivo m\u00e9dico objeto de monitoramento econ\u00f4mico, o pre\u00e7o que se pretende praticar no mercado. Essa informa\u00e7\u00e3o dever\u00e1 ser enviada para cada novo pedido de registro. Os dispositivos selecionados hoje pela ANVISA para o monitoramento econ\u00f4mico s\u00e3o relacionados \u00e0 especializa\u00e7\u00e3o cardiovascular: s\u00e3o desfibriladores, stents, v\u00e1lvulas card\u00edacas e marca-passos. Por\u00e9m, com a legisla\u00e7\u00e3o em vigor, nada impede a inclus\u00e3o de outras linhas de dispositivos ao longo do tempo &#8211; como os relacionados \u00e0 ortopedia e \u00e0 cirurgia geral &#8211; o que deve ocorrer no futuro caso o regulamento seja aprovado e apresente um bom impacto regulat\u00f3rio. Concorda com a ANVISA? Discorda? Participe da Consulta P\u00fablica at\u00e9 o prazo final de 05\/10\/2020: Consulta P\u00fablica 876\/2020 (RDC):\u00a0http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/consultas-publicas#\/visualizar\/428892 Consulta P\u00fablica CP 877\/2020 (IN sobre dispositivos selecionados):\u00a0http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/consultas-publicas#\/visualizar\/428893 Consulta P\u00fablica 878\/2020 (IN sobre atributos t\u00e9cnicos avaliados):\u00a0http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/consultas-publicas#\/visualizar\/428894","og_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2020\/09\/02\/nova-regulacao-economica-de-dispositivos-medicos\/","og_site_name":"MSC MED","article_published_time":"2020-09-02T11:00:48+00:00","article_modified_time":"2025-05-08T21:03:46+00:00","og_image":[{"width":873,"height":364,"url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/BANNER-BLOG.png","type":"image\/png"}],"author":"MSC MED","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Written by":"MSC MED","Est. reading time":"2 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/2020\/09\/02\/nova-regulacao-economica-de-dispositivos-medicos\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/2020\/09\/02\/nova-regulacao-economica-de-dispositivos-medicos\/"},"author":{"name":"MSC MED","@id":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/#\/schema\/person\/3b5267be3202b6681f29f7b03a20e6e1"},"headline":"Nova Regula\u00e7\u00e3o Econ\u00f4mica de Dispositivos M\u00e9dicos","datePublished":"2020-09-02T11:00:48+00:00","dateModified":"2025-05-08T21:03:46+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/2020\/09\/02\/nova-regulacao-economica-de-dispositivos-medicos\/"},"wordCount":431,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/2020\/09\/02\/nova-regulacao-economica-de-dispositivos-medicos\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/BANNER-BLOG.png","articleSection":["Equipamentos M\u00e9dicos","Not\u00edcias","Regula\u00e7\u00e3o e Certifica\u00e7\u00e3o"],"inLanguage":"en-US","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/www.mscmed.com.br\/2020\/09\/02\/nova-regulacao-economica-de-dispositivos-medicos\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/2020\/09\/02\/nova-regulacao-economica-de-dispositivos-medicos\/","url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/2020\/09\/02\/nova-regulacao-economica-de-dispositivos-medicos\/","name":"Nova Regula\u00e7\u00e3o Econ\u00f4mica de Dispositivos M\u00e9dicos - 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