{"id":12248,"date":"2020-09-22T14:03:38","date_gmt":"2020-09-22T17:03:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/?p=12248"},"modified":"2025-05-08T18:02:12","modified_gmt":"2025-05-08T21:02:12","slug":"reprocessamento-de-dispositivos-medicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2020\/09\/22\/reprocessamento-de-dispositivos-medicos\/","title":{"rendered":"(Re)Processing of Medical Devices"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Some medical devices, such as surgical instruments for example, can be reused. For reuse, it is also necessary to process (or reprocess) the devices, and thus make them ready for use again. This processing involves cleaning and re-sterilizing the products.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Products that undergo reprocessing dozens or even hundreds of times are repeatedly subjected to aggressive conditions in terms of temperature, humidity and pressure. Thus, it is relevant to assess the ability of these products to withstand these recurring adverse conditions. Some relevant parameters are corrosion, oxidation, integrity and functionality. In addition, it is also relevant to verify if the applied processing is being effective, that is, if it is reaching adequate levels of cleanliness and sterility.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">In other health regimes, such as the German one, even the reprocessing of surgical implants is allowed. In this sense, it is important to differentiate mere reprocessing (cleaning and re-sterilization of a product not yet used) from reuse. In many European countries and the United States, implants can be reprocessed but not reused.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">The Brazilian regime is more rigid. RDC 156\/2006 stipulates strict rules for the reprocessing of medical products, and there is still a list that contains several products that cannot be reprocessed \u2013 contained in Resolution RE 2605 of 2006, a list that includes implantable products.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">At the end of 2018 and beginning of 2019, there was an effort to bring the Brazilian rules closer to the rules cited for other countries where the rules for processing are less strict. Public Consultation No. 584, of December 20, 2018, was published and suggested new rules for the reprocessing of medical devices in Brazil. However, the public consultation was never published as a Resolution and, therefore, is not in force.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Still, there are several reprocessing products allowed even with current rules. If you are designing one of these products, it is important to evaluate the reprocessing methods, and especially their ability to withstand the conditions repeatedly imposed to process them.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Interested in validating the reprocessing method of your products? Make contact with us.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Alguns dispositivos m\u00e9dicos, como instrumentais cir\u00fargicos por exemplo, podem ser reutilizados. Para a reutiliza\u00e7\u00e3o, tamb\u00e9m \u00e9 necess\u00e1rio processar (ou reprocessar) os dispositivos, e assim deix\u00e1-los aptos para uso novamente.\u00a0 Esse processamento envolve a limpeza e a reesteriliza\u00e7\u00e3o dos produtos. Produtos que passam por reprocessamento dezenas, ou at\u00e9 centenas de vezes s\u00e3o submetidos repetidamente a condi\u00e7\u00f5es agressivas com rela\u00e7\u00e3o a temperatura, umidade e press\u00e3o. Assim, \u00e9 relevante avaliar a capacidade desses produtos a resistir \u00e0 essas recorrentes condi\u00e7\u00f5es adversas. Alguns par\u00e2metros relevantes s\u00e3o corros\u00e3o, oxida\u00e7\u00e3o, integridade e funcionalidade. Al\u00e9m disso, tamb\u00e9m \u00e9 relevante verificar se o processamento aplicado est\u00e1 sendo efetivo, isto \u00e9, se est\u00e1 atingindo n\u00edveis adequados de limpeza e esterilidade. Em outros regimes sanit\u00e1rios, como o alem\u00e3o por exemplo, \u00e9 permitido at\u00e9 mesmo o reprocessamento de implantes cir\u00fargicos. Neste sentido, \u00e9 importante diferenciar o mero reprocessamento (limpeza reesteriliza\u00e7\u00e3o de um produto ainda n\u00e3o utilizado) do re-uso. Em muitos pa\u00edses da Europa e nos Estados Unidos, implantes podem ser reprocessados, mas n\u00e3o reutilizados. O regime brasileiro \u00e9 mais r\u00edgido. A RDC 156\/2006 estipula regras estritas para o reprocessamento de produtos m\u00e9dicos, e ainda h\u00e1 uma lista que cont\u00e9m diversos produtos que n\u00e3o podem ser reprocessados &#8211; contidos na Resolu\u00e7\u00e3o RE 2605 de 2006, lista que inclui os produtos implant\u00e1veis. Houve, ao final de 2018 e in\u00edcio de 2019, um esfor\u00e7o para aproximar as regras brasileiras das regras citadas para outros pa\u00edses onde as regras mais para o processamento s\u00e3o menos r\u00edgidas. A\u00a0Consulta P\u00fablica n\u00b0 584, de 20 de dezembro de 2018, foi publicada e sugeriu novas regras para o reprocessamento de dispositivos m\u00e9dicos no Brasil. Por\u00e9m, a consulta p\u00fablica nunca foi publicada como Resolu\u00e7\u00e3o e, assim, n\u00e3o est\u00e1 vigente. Ainda assim, h\u00e1 diversos produtos de reprocessamento permitido mesmo com as regras atuais. Se voc\u00ea est\u00e1 projetando um desses produtos, \u00e9 importante avaliar os m\u00e9todos de reprocessamento, e principalmente a capacidade dos mesmos de resistir \u00e0s condi\u00e7\u00f5es repetidamente impostas para process\u00e1-los. Est\u00e1 interessado em validar o m\u00e9todo de reprocessamento dos seus produtos? Fa\u00e7a contato conosco.<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":12249,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[216,47,222],"tags":[56,164,186,185,187,178],"class_list":["post-12248","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-insights","category-normas-tecnicas","category-regulacao-e-certificacao","tag-anvisa","tag-dispositivos-medicos","tag-instrumentais-cirurgicos","tag-msc-med","tag-produtos-implantaveis","tag-rdc"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.2 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>(Re)Processamento de Dispositivos M\u00e9dicos - MSC MED<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2020\/09\/22\/reprocessamento-de-dispositivos-medicos\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"(Re)Processamento de Dispositivos M\u00e9dicos - MSC MED\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Alguns dispositivos m\u00e9dicos, como instrumentais cir\u00fargicos por exemplo, podem ser reutilizados. 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A\u00a0Consulta P\u00fablica n\u00b0 584, de 20 de dezembro de 2018, foi publicada e sugeriu novas regras para o reprocessamento de dispositivos m\u00e9dicos no Brasil. Por\u00e9m, a consulta p\u00fablica nunca foi publicada como Resolu\u00e7\u00e3o e, assim, n\u00e3o est\u00e1 vigente. Ainda assim, h\u00e1 diversos produtos de reprocessamento permitido mesmo com as regras atuais. Se voc\u00ea est\u00e1 projetando um desses produtos, \u00e9 importante avaliar os m\u00e9todos de reprocessamento, e principalmente a capacidade dos mesmos de resistir \u00e0s condi\u00e7\u00f5es repetidamente impostas para process\u00e1-los. Est\u00e1 interessado em validar o m\u00e9todo de reprocessamento dos seus produtos? 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