{"id":12294,"date":"2021-03-23T08:00:22","date_gmt":"2021-03-23T11:00:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/?p=12294"},"modified":"2025-05-08T17:44:37","modified_gmt":"2025-05-08T20:44:37","slug":"obrigatorio-repositorio-de-instrucoes-de-uso-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2021\/03\/23\/obrigatorio-repositorio-de-instrucoes-de-uso-anvisa\/","title":{"rendered":"OBRIGAT\u00d3RIO: Reposit\u00f3rio de Instru\u00e7\u00f5es de Uso &#8211; ANVISA"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Est\u00e1 em vigor a RDC 431\/2020, que obriga todos os detentores de registros de dispositivos m\u00e9dicos a disponibilizarem instru\u00e7\u00f5es de uso no portal eletr\u00f4nico da ANVISA. O carregamento de instru\u00e7\u00f5es de uso \u00e9 obrigat\u00f3rio e deve ser executado pela empresa respons\u00e1vel pela regulariza\u00e7\u00e3o do produto.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Para os produtos regularizados antes de 13\/10\/2020, o carregamento de instru\u00e7\u00f5es de uso dever\u00e1 ser realizado, para todos os registros, at\u00e9 13\/10\/2020.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">J\u00e1 para os produtos regularizados ap\u00f3s 13\/10\/2020 e para altera\u00e7\u00f5es em registro antigos, o carregamento de instru\u00e7\u00f5es de uso dever\u00e1 ser realizado em at\u00e9 30 (trinta) dias ap\u00f3s a conclus\u00e3o favor\u00e1vel da peti\u00e7\u00e3o ou ap\u00f3s a implementa\u00e7\u00e3o da altera\u00e7\u00e3o n\u00e3o report\u00e1vel que implique mudan\u00e7a nas instru\u00e7\u00f5es de uso.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Os detentores de registro dever\u00e3o tomar cuidado, pois disponibilizar uma Instru\u00e7\u00e3o de Uso distinta daquela aprovada, ou n\u00e3o disponibiliz\u00e1-la, ser\u00e1 objeto de auditoria e poder\u00e1 acarretar em puni\u00e7\u00f5es<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Est\u00e1 em vigor a RDC 431\/2020, que obriga todos os detentores de registros de dispositivos m\u00e9dicos a disponibilizarem instru\u00e7\u00f5es de uso no portal eletr\u00f4nico da ANVISA. 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