{"id":13398,"date":"2023-01-13T10:24:03","date_gmt":"2023-01-13T13:24:03","guid":{"rendered":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/?p=13398"},"modified":"2025-05-08T17:33:10","modified_gmt":"2025-05-08T20:33:10","slug":"prazos-e-taxas-da-anvisa-suas-principais-duvidas-respondidas-aqui","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2023\/01\/13\/prazos-e-taxas-da-anvisa-suas-principais-duvidas-respondidas-aqui\/","title":{"rendered":"Prazos e Taxas da Anvisa: suas principais d\u00favidas respondidas aqui!"},"content":{"rendered":"

Uma d\u00favida muito comum e que recebemos diariamente de nossos clientes, tanto fabricantes quanto importadores e distribuidores de dispositivos m\u00e9dicos (produtos para sa\u00fade) est\u00e1 relacionada a prazos e valores de taxas da Anvisa.<\/p>\n

Qual taxa ser\u00e1 aplic\u00e1vel ao meu produto?<\/p>\n

A resposta \u00e9: depende.<\/p>\n

Depende de duas quest\u00f5es:<\/p>\n

a) Qual \u00e9 o assunto da peti\u00e7\u00e3o e;
\nb) Qual \u00e9 o porte da empresa.<\/p><\/blockquote>\n

Sim, a Anvisa cobra mais caro de empresas que faturam mais (h\u00e1 exce\u00e7\u00f5es). E tamb\u00e9m cobra mais caro para assuntos de peti\u00e7\u00e3o considerados mais complexos.<\/p>\n

Isso est\u00e1 explanado na RDC 198\/2017, que possui uma tabela com o valor a ser pago para todos os assuntos de peti\u00e7\u00e3o e todos os portes de empresa, e pode ser acessada diretamente here<\/a>. Na resolu\u00e7\u00e3o, por exemplo, a Certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o para fabricante no Brasil de produtos para sa\u00fade (Fato Gerador 7.4.1), corresponde ao valor de R$1.329,00 para uma Microempresa, enquanto que uma empresa de porte grande pode chegar a pagar at\u00e9 R$26.593,50 pela mesma solicita\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

J\u00e1 a Certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o Internacional \u00e9 fixa para qualquer porte de empresa, no valor de R$72.804,90.<\/p>\n

Ficou com alguma d\u00favida? Fale com um de nossos especialistas: https:\/\/bit.ly\/3Ac84VG<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Uma d\u00favida muito comum e que recebemos diariamente de nossos clientes, tanto fabricantes quanto importadores e distribuidores de dispositivos m\u00e9dicos (produtos para sa\u00fade) est\u00e1 relacionada a prazos e valores de taxas da Anvisa. Qual taxa ser\u00e1 aplic\u00e1vel ao meu produto? A resposta \u00e9: depende. Depende de duas quest\u00f5es: a) Qual \u00e9 o assunto da peti\u00e7\u00e3o e; b) Qual \u00e9 o porte da empresa. Sim, a Anvisa cobra mais caro de empresas que faturam mais (h\u00e1 exce\u00e7\u00f5es). E tamb\u00e9m cobra mais caro para assuntos de peti\u00e7\u00e3o considerados mais complexos. Isso est\u00e1 explanado na RDC 198\/2017, que possui uma tabela com o valor a ser pago para todos os assuntos de peti\u00e7\u00e3o e todos os portes de empresa, e pode ser acessada diretamente aqui. Na resolu\u00e7\u00e3o, por exemplo, a Certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o para fabricante no Brasil de produtos para sa\u00fade (Fato Gerador 7.4.1), corresponde ao valor de R$1.329,00 para uma Microempresa, enquanto que uma empresa de porte grande pode chegar a pagar at\u00e9 R$26.593,50 pela mesma solicita\u00e7\u00e3o. J\u00e1 a Certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o Internacional \u00e9 fixa para qualquer porte de empresa, no valor de R$72.804,90. Ficou com alguma d\u00favida? Fale com um de nossos especialistas: https:\/\/bit.ly\/3Ac84VG<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":13400,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[218,47,222],"tags":[],"class_list":["post-13398","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-dicas","category-normas-tecnicas","category-regulacao-e-certificacao"],"yoast_head":"\nPrazos e Taxas da Anvisa: suas principais d\u00favidas respondidas aqui! - MSC MED<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2023\/01\/13\/prazos-e-taxas-da-anvisa-suas-principais-duvidas-respondidas-aqui\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Prazos e Taxas da Anvisa: suas principais d\u00favidas respondidas aqui! - MSC MED\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Uma d\u00favida muito comum e que recebemos diariamente de nossos clientes, tanto fabricantes quanto importadores e distribuidores de dispositivos m\u00e9dicos (produtos para sa\u00fade) est\u00e1 relacionada a prazos e valores de taxas da Anvisa. Qual taxa ser\u00e1 aplic\u00e1vel ao meu produto? A resposta \u00e9: depende. Depende de duas quest\u00f5es: a) Qual \u00e9 o assunto da peti\u00e7\u00e3o e; b) Qual \u00e9 o porte da empresa. Sim, a Anvisa cobra mais caro de empresas que faturam mais (h\u00e1 exce\u00e7\u00f5es). E tamb\u00e9m cobra mais caro para assuntos de peti\u00e7\u00e3o considerados mais complexos. Isso est\u00e1 explanado na RDC 198\/2017, que possui uma tabela com o valor a ser pago para todos os assuntos de peti\u00e7\u00e3o e todos os portes de empresa, e pode ser acessada diretamente aqui. Na resolu\u00e7\u00e3o, por exemplo, a Certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o para fabricante no Brasil de produtos para sa\u00fade (Fato Gerador 7.4.1), corresponde ao valor de R$1.329,00 para uma Microempresa, enquanto que uma empresa de porte grande pode chegar a pagar at\u00e9 R$26.593,50 pela mesma solicita\u00e7\u00e3o. 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J\u00e1 a Certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o Internacional \u00e9 fixa para qualquer porte de empresa, no valor de R$72.804,90. Ficou com alguma d\u00favida? 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