{"id":395,"date":"2017-10-02T13:34:11","date_gmt":"2017-10-02T16:34:11","guid":{"rendered":"http:\/\/zozothemes.com\/wp\/mist\/?p=395"},"modified":"2025-05-08T18:59:32","modified_gmt":"2025-05-08T21:59:32","slug":"norma_desgaste_quadril","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2017\/10\/02\/norma_desgaste_quadril\/","title":{"rendered":"Proposta para norma de avalia\u00e7\u00e3o de desgaste de pr\u00f3tese de quadril segue para vota\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"

Na reuni\u00e3o anual do comit\u00ea ISO TC150\/SC4, realizada em Nagoya no Jap\u00e3o, foi continuada a discuss\u00e3o da proposta de cria\u00e7\u00e3o da norma t\u00e9cnica para o ensaio de avalia\u00e7\u00e3o de desgaste em configura\u00e7\u00f5es de mau posicionamento de pr\u00f3teses de quadril. Essa proposi\u00e7\u00e3o inicial, que causou alguma pol\u00eamica entre os especialistas, avalia o efeito do mau posicionamento do par tribol\u00f3gico durante o procedimento cir\u00fargico no desempenho de desgaste do produto.<\/span><\/p>\n

Ap\u00f3s a afirma\u00e7\u00e3o de pesquisadores de que o carregamento de borda proveniente do mau posicionamento da pr\u00f3tese ocorre clinicamente, esta proposta de norma apresenta uma matriz de par\u00e2metros que podem auxiliar na avalia\u00e7\u00e3o da influ\u00eancia do posicionamento da pr\u00f3tese durante a cirurgia e seu poss\u00edvel desgaste in vivo<\/em>.<\/span><\/p>\n

Este carregamento de borda \u00e9 resultado da restri\u00e7\u00e3o geom\u00e9trica aos movimentos angulares devido \u00e0 superf\u00edcie n\u00e3o-esf\u00e9rica do copo acetabular. A ocorr\u00eancia desse carregamento \u00e9 caracterizada quando a for\u00e7a durante uma condi\u00e7\u00e3o est\u00e1tica ou din\u00e2mica \u00e9 elevada, causando uma altera\u00e7\u00e3o no posicionamento do centro da cabe\u00e7a femoral e o centro do copo acetabular.<\/span><\/p>\n

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\u00c1rea de contato entre copo e cabe\u00e7a femoral em condi\u00e7\u00f5es padr\u00e3o e sob carregamento de borda. Fonte: Draft ISO 14242-4 Testing Hip replacement bearings under variations in surgical positioning<\/strong><\/span><\/figcaption><\/figure>\n

Configura\u00e7\u00f5es de ensaio que preveem “mau posicionamento” de um componente costumam n\u00e3o ser bem aceitas por alguns especialistas. O argumento \u00e9 que os produtos s\u00e3o projetados para uma determinada configura\u00e7\u00e3o e, erros na t\u00e9cnica cir\u00fargica s\u00e3o situa\u00e7\u00f5es sobre os quais o fabricante n\u00e3o tem responsabilidade. Contudo, outra corrente de especialistas acredita que os projetos de produtos m\u00e9dicos precisam ser robustos a ponto de apresentarem seguran\u00e7a mesmo em configura\u00e7\u00f5es que diferem sensivelmente da condi\u00e7\u00e3o \u00f3tima de projeto. N\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o para publica\u00e7\u00e3o da norma.<\/span><\/p>\n

Para o Eng. Heitor Korndorfer, CEO da MSc Med, esses movimentos devem ser vistos com cuidado,<\/span><\/p>\n

\n

\u201cA padroniza\u00e7\u00e3o de ensaios por meio de normas ISO \u00e9 delicada, pois pode levar as ag\u00eancias reguladoras a perceber estes ensaios como obrigat\u00f3rios, e n\u00e3o apenas como uma padroniza\u00e7\u00e3o de m\u00e9todo de ensaio, como os especialistas internacionais est\u00e3o vendo. \u00c9 preciso ter cautela\u201d.<\/span><\/p>\n<\/blockquote>\n

A MSc Med envia especialistas para os principais f\u00f3runs da \u00e1rea de dispositivos m\u00e9dicos. O pr\u00f3ximo evento previsto ser\u00e1 a ASTM Meeting, a ser realizado de 13 a 16 de novembro em Atlanta – EUA.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Na reuni\u00e3o anual do comit\u00ea ISO TC150\/SC4, realizada em Nagoya no Jap\u00e3o, foi continuada a discuss\u00e3o da proposta de cria\u00e7\u00e3o da norma t\u00e9cnica para o ensaio de avalia\u00e7\u00e3o de desgaste em configura\u00e7\u00f5es de mau posicionamento de pr\u00f3teses de quadril. Essa proposi\u00e7\u00e3o inicial, que causou alguma pol\u00eamica entre os especialistas, avalia o efeito do mau posicionamento do par tribol\u00f3gico durante o procedimento cir\u00fargico no desempenho de desgaste do produto. Ap\u00f3s a afirma\u00e7\u00e3o de pesquisadores de que o carregamento de borda proveniente do mau posicionamento da pr\u00f3tese ocorre clinicamente, esta proposta de norma apresenta uma matriz de par\u00e2metros que podem auxiliar na avalia\u00e7\u00e3o da influ\u00eancia do posicionamento da pr\u00f3tese durante a cirurgia e seu poss\u00edvel desgaste in vivo. 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Contudo, outra corrente de especialistas acredita que os projetos de produtos m\u00e9dicos precisam ser robustos a ponto de apresentarem seguran\u00e7a mesmo em configura\u00e7\u00f5es que diferem sensivelmente da condi\u00e7\u00e3o \u00f3tima de projeto. N\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o para publica\u00e7\u00e3o da norma. Para o Eng. Heitor Korndorfer, CEO da MSc Med, esses movimentos devem ser vistos com cuidado, \u201cA padroniza\u00e7\u00e3o de ensaios por meio de normas ISO \u00e9 delicada, pois pode levar as ag\u00eancias reguladoras a perceber estes ensaios como obrigat\u00f3rios, e n\u00e3o apenas como uma padroniza\u00e7\u00e3o de m\u00e9todo de ensaio, como os especialistas internacionais est\u00e3o vendo. \u00c9 preciso ter cautela\u201d. A MSc Med envia especialistas para os principais f\u00f3runs da \u00e1rea de dispositivos m\u00e9dicos. 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A ocorr\u00eancia desse carregamento \u00e9 caracterizada quando a for\u00e7a durante uma condi\u00e7\u00e3o est\u00e1tica ou din\u00e2mica \u00e9 elevada, causando uma altera\u00e7\u00e3o no posicionamento do centro da cabe\u00e7a femoral e o centro do copo acetabular. Configura\u00e7\u00f5es de ensaio que preveem “mau posicionamento” de um componente costumam n\u00e3o ser bem aceitas por alguns especialistas. O argumento \u00e9 que os produtos s\u00e3o projetados para uma determinada configura\u00e7\u00e3o e, erros na t\u00e9cnica cir\u00fargica s\u00e3o situa\u00e7\u00f5es sobre os quais o fabricante n\u00e3o tem responsabilidade. Contudo, outra corrente de especialistas acredita que os projetos de produtos m\u00e9dicos precisam ser robustos a ponto de apresentarem seguran\u00e7a mesmo em configura\u00e7\u00f5es que diferem sensivelmente da condi\u00e7\u00e3o \u00f3tima de projeto. N\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o para publica\u00e7\u00e3o da norma. Para o Eng. 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A ocorr\u00eancia desse carregamento \u00e9 caracterizada quando a for\u00e7a durante uma condi\u00e7\u00e3o est\u00e1tica ou din\u00e2mica \u00e9 elevada, causando uma altera\u00e7\u00e3o no posicionamento do centro da cabe\u00e7a femoral e o centro do copo acetabular. Configura\u00e7\u00f5es de ensaio que preveem “mau posicionamento” de um componente costumam n\u00e3o ser bem aceitas por alguns especialistas. O argumento \u00e9 que os produtos s\u00e3o projetados para uma determinada configura\u00e7\u00e3o e, erros na t\u00e9cnica cir\u00fargica s\u00e3o situa\u00e7\u00f5es sobre os quais o fabricante n\u00e3o tem responsabilidade. Contudo, outra corrente de especialistas acredita que os projetos de produtos m\u00e9dicos precisam ser robustos a ponto de apresentarem seguran\u00e7a mesmo em configura\u00e7\u00f5es que diferem sensivelmente da condi\u00e7\u00e3o \u00f3tima de projeto. N\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o para publica\u00e7\u00e3o da norma. Para o Eng. Heitor Korndorfer, CEO da MSc Med, esses movimentos devem ser vistos com cuidado, \u201cA padroniza\u00e7\u00e3o de ensaios por meio de normas ISO \u00e9 delicada, pois pode levar as ag\u00eancias reguladoras a perceber estes ensaios como obrigat\u00f3rios, e n\u00e3o apenas como uma padroniza\u00e7\u00e3o de m\u00e9todo de ensaio, como os especialistas internacionais est\u00e3o vendo. \u00c9 preciso ter cautela\u201d. A MSc Med envia especialistas para os principais f\u00f3runs da \u00e1rea de dispositivos m\u00e9dicos. O pr\u00f3ximo evento previsto ser\u00e1 a ASTM Meeting, a ser realizado de 13 a 16 de novembro em Atlanta – EUA.","og_url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/en\/2017\/10\/02\/norma_desgaste_quadril\/","og_site_name":"MSC MED","article_published_time":"2017-10-02T16:34:11+00:00","article_modified_time":"2025-05-08T21:59:32+00:00","og_image":[{"width":873,"height":364,"url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/norma-desgaste.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"MSC MED","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Written by":"MSC MED","Est. reading time":"2 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/2017\/10\/02\/norma_desgaste_quadril\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/2017\/10\/02\/norma_desgaste_quadril\/"},"author":{"name":"MSC MED","@id":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/#\/schema\/person\/3b5267be3202b6681f29f7b03a20e6e1"},"headline":"Proposta para norma de avalia\u00e7\u00e3o de desgaste de pr\u00f3tese de quadril segue para vota\u00e7\u00e3o","datePublished":"2017-10-02T16:34:11+00:00","dateModified":"2025-05-08T21:59:32+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/2017\/10\/02\/norma_desgaste_quadril\/"},"wordCount":451,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/2017\/10\/02\/norma_desgaste_quadril\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/norma-desgaste.jpg","keywords":["Normas"],"articleSection":["Implantes e Produtos Cir\u00fargicos","Normas T\u00e9cnicas","Not\u00edcias"],"inLanguage":"en-US","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/www.mscmed.com.br\/2017\/10\/02\/norma_desgaste_quadril\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/2017\/10\/02\/norma_desgaste_quadril\/","url":"https:\/\/www.mscmed.com.br\/2017\/10\/02\/norma_desgaste_quadril\/","name":"Proposta para norma de avalia\u00e7\u00e3o de desgaste de pr\u00f3tese de quadril segue para vota\u00e7\u00e3o - 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