A divulgação do ranking anual 100 OpenStartups, realizada nesta quarta-feira 04/07/2018 no Cubo Itaú, indicou o segundo lugar na categoria de saúde (Healthcare) para a MSC MED Engenharia e Tecnologia Médica. A abordagem inovadora da Startup para diminuir o tempo e otimizar os recursos despendidos para o cumprimento de requisitos regulatórios na área da saúde, e simultaneamente melhorar a assertividade, a qualidade e a consistência técnica das submissões para...
O uso da ferramenta computacional já é uma realidade para as agências reguladoras e pode ajudar durante a Fase Regulatória do projeto de dispositivos médicos. A Análise por Elementos Finitos (FEA) pode ser utilizada com a finalidade de reduzir tempo e custos regulatórios e, ao mesmo tempo, melhorar a qualidade e a assertividade da documentação relativa à comprovação de segurança e eficácia apresentada à agências reguladoras. Embora haja...
Como a simulação computacional vem ajudando os fabricantes de dispositivos médicos a melhorarem o design e acelerarem a comercialização. As ferramentas de modelagem computacional e simulação tornaram-se grandes aliados para o sucesso no projeto e na fabricação de dispositivos médicos. Apesar de aplicações para as ciências da vida estarem nos estágios iniciais de desenvolvimento, eles estão começando a produzir resultados relevantes. Estas ferramentas estão se tornando não apenas...
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