Análise de Segurança e Eficácia de Implantes Cirúrgicos

Planejamento, condução e gerenciamento de atividades de comprovação de desempenho do produto, por meio de testes de bancada. Envolve a elaboração de planos de ensaio, seleção de casos críticos para cada tipo de ensaio (worst-cases), definição de amostragem e de critérios mínimos de desempenho para o produto, baseado  nas condições de uso clínico do produto e nos regulamentos nacionais e internacionais de comprovação de segurança e eficácia.