Avaliação Biológica

Planejamento, condução e gerenciamento de atividades de comprovação de segurança biológica de um dispositivo médico de acordo com a norma ISO 10993-1, por meio de um processo de gerenciamento de riscos biológicos, que envolve a categorização da natureza do contato entre o dispositivo médico e o corpo e análises da matéria-prima do produto, da sua aplicação e o do processo de fabricação do dispositivo médico.