MSC MED XPERTS: Consultoria Especializada para Dispositivos Médicos

O mercado de dispositivos
médicos evoluiu.

Mas o modelo de consultoria ficou para trás.

Hoje as empresas normalmente precisam escolher entre dois extremos:

Consultores independentes
que entregam excelência técnica, mas possuem limitações naturais de capacidade.

Grandes consultorias
que possuem estrutura, mas nem sempre oferecem atendimento próximo.

E quando um projeto exige diferentes especialidades?

Começa uma maratona de contratar vários profissionais, alinhar agendas, integrar entregas e administrar fornecedores diferentes.

No final…

quem perde tempo é o cliente.

E se fosse possível unir o melhor desses dois mundos?

A proximidade de especialistas reconhecidos…

com a estrutura operacional de uma empresa consolidada.

Sem burocracia.

Sem perder personalização.

Sem limitar a capacidade técnica.

Foi exatamente para isso que nasceu o MSC MED Xperts.

O que é o MSC MED Xperts?

É um ecossistema de especialistas independentes que atuam em conjunto através da estrutura da MSC MED.

Isso significa que sua empresa pode acessar diferentes especialistas altamente reconhecidos sem precisar contratar diversas consultorias separadamente. Toda a coordenação acontece em uma única estrutura.

Você ganha:

✓ especialistas altamente qualificados
✓ atendimento personalizado
✓ capacidade de execução
✓ previsibilidade
✓ integração entre áreas

O diferencial da MSC MED Xperts está nas pessoas.

Mais do que reunir currículos de excelência, construímos um ecossistema em que especialistas de diferentes áreas trabalham de forma colaborativa, unindo competências para oferecer soluções mais completas e estratégicas para empresas do setor de dispositivos médicos.

A seguir, conheça os profissionais que fazem parte do nosso hub.

JESSYCA BELISARIO

Engenheira com mais de 15 anos de experiência no desenvolvimento de dispositivos médicos, atuando desde a concepção até a certificação de produtos. Fundadora da MedUse, é especialista em usabilidade, engenharia regulatória e gestão de projetos, conectando desenvolvimento, gerenciamento de riscos e requisitos regulatórios para transformar inovação em produtos seguros e aprovados.

Áreas de atuação
Usabilidade (IEC 62366) • Engenharia Regulatória • Desenvolvimento de Produtos • Gestão de Projetos • Gerenciamento de Riscos (ISO 14971)

LEDA LONGHI

Enfermeira, especialista em Assuntos Regulatórios, esterilização por óxido de etileno e Sistemas de Gestão da Qualidade para dispositivos médicos. Atua com registro de produtos na ANVISA, certificações, auditorias e implementação de requisitos regulatórios, sendo auditora líder em ISO 13485, Programa MDSAP e normas sanitárias brasileiras.

Áreas de atuação
Registros ANVISA • Sistema de Gestão da Qualidade • ISO 13485 • MDSAP • RDC 665/2022 • Esterilização por óxido de etileno

MAGALI SANTOS

Especialista em Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade, com mais de 18 anos de experiência no setor de dispositivos médicos. Atua com submissões regulatórias, implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade, Boas Práticas de Fabricação e ISO 13485, auxiliando empresas a conectarem inovação, conformidade e estratégia para acesso ao mercado.

Áreas de atuação
Assuntos Regulatórios • Registro ANVISA • Gestão da Qualidade • Boas Práticas de Fabricação • ISO 13485 • Conformidade

MARCELO MOURA

Farmacêutico, especialista em Assuntos Regulatórios, Vigilância Sanitária e Relações Governamentais, com mais de 15 anos de experiência no setor regulado. Atua na elaboração de registros de dispositivos médicos, licenciamento de empresas, certificações de Boas Práticas de Fabricação e relacionamento com órgãos reguladores.

Áreas de atuação
Registro ANVISA • Vigilância Sanitária • Inteligência Regulatória ANVISA • Licenciamento Sanitário • Relações Governamentais • Boas Práticas de Fabricação

PAULA PINELLI

Farmacêutica e especialista em Assuntos Regulatórios, com MBA em Gestão em Saúde e mais de 12 anos de experiência em consultorias e indústrias. Atua apoiando empresas na navegação dos requisitos regulatórios do Brasil e da América Latina, transformando processos complexos em estratégias mais simples, seguras e eficientes.

Áreas de atuação
Assuntos Regulatórios • América Latina • Estratégia Regulatória • Conformidade • Expansão Internacional

RAFAEL SANTOS

Engenheiro especializado em implantes ortopédicos, com ampla experiência em desenvolvimento de produtos, qualidade, assuntos regulatórios e tecnovigilância. Atua de forma integrada entre engenharia, produção e conformidade regulatória, conduzindo projetos desde a concepção até a manutenção da segurança e desempenho dos dispositivos médicos.

Áreas de atuação
Implantes Ortopédicos • Desenvolvimento de Produtos • Gestão da Qualidade • Tecnovigilância • Assuntos Regulatórios • Implementação e Validação de Processos

ROBERTA ROCHA

Farmacêutica, doutora em Biologia Celular e Molecular e especialista em pesquisa clínica, avaliação clínica e marcação CE para dispositivos médicos. Possui experiência em indústria multinacional, distribuidoras e consultoria, apoiando empresas na geração de evidências clínicas e no acesso de tecnologias ao mercado.

Áreas de atuação
Pesquisa Clínica • Avaliação Clínica • Marcação CE (MDR) • Evidências Clínicas • Clinical Evaluation Report (CER)

Quer saber mais sobre o universo de Dispositivos Médicos?

MSC MED XPERTS: Consultoria Especializada para Dispositivos Médicos

O mercado de dispositivos
médicos evoluiu.

E quando um projeto exige diferentes especialidades?

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O que é o MSC MED Xperts?

É um ecossistema de especialistas independentes que atuam em conjunto através da estrutura da MSC MED.

O diferencial da MSC MED Xperts está nas pessoas.

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É um ecossistema de especialistas independentes que atuam em conjunto através da estrutura da MSC MED.

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