Uma dúvida muito comum e que recebemos diariamente de nossos clientes, tanto fabricantes quanto importadores e distribuidores de dispositivos médicos (produtos para saúde) está relacionada a prazos e valores de taxas da Anvisa. Qual taxa será aplicável ao meu produto? A resposta é: depende. Depende de duas questões: a) Qual é o assunto da petição […]
Avaliação Clínica, biocompatibilidade, produtos customizados/personalizados, compatibilidade com o ambiente de ressonância magnética, testes mecânicos… são muitos temas que a Anvisa e outros órgãos reguladores têm abordado nestes últimos meses. Depois de uma primeira turma lotada esse ano, a MSC MED em parceria com a SCITEC abriu uma segunda turma para a Masterclass sobre demonstração de […]
The term “biocompatibility” can be defined as the ability of a material, or set of materials, to perform its function by generating an appropriate biological response in its host, in a specific situation. The ambiguity of the term reflects the ongoing development of assessments of how biomaterials interact with the human body and, ultimately, how these interactions […]
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Some medical devices, such as surgical instruments for example, can be reused. For reuse, it is also necessary to process (or reprocess)…
A COVID-19 e a regulação de dispositivos médicos A pandemia do novo coronavírus colocou em evidência o trabalho da Agência…
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